חיסון פייזר-ביונטק נגד COVID-19

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
חיסון פייזר-ביונטק נגד COVID-19
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
נתונים כימיים
מסה מולרית ~1388 kDa
מזהים
קוד ACT J07BX עריכת הנתון בוויקינתונים
מספר CAS 2417899-77-3
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית OOjs UI icon info big.svg

קומירנטי[1]אנגלית: Comirnaty, שם גנרי: Tozinameran, שם קוד: BNT162b2[2]) הידוע יותר בשם חיסון Pfizer-BioNTech נגד COVID-19, הוא חיסון נגד קורונה, שפותח על ידי חברת BioNTech הגרמנית בשיתוף עם פייזר האמריקאית, ומיוצר ומופץ על ידיהן ועל ידי Fosun Pharmaceutical הסינית. זהו החיסון המערבי הראשון נגד מחלת נגיף קורונה 2019 שקיבל היתר חירום רגולטורי מחמיר,[3][4] שהושלם בהמשך להיתר מלא.[5]

החיסון ניתן בהזרקה תוך-שרירית. זהו חיסון RNA (אנ') המורכב מ-modRNA‏ (אנ')‏ (mRNA עם שינוי בנוקלאוזיד) העטוף בננו-חלקיקים שומניים מוצקים.[6][7] ה-modRNA מקודד חלבון דוקרן (אנ') של SARS-CoV-2 עם מוטציה מייצבת. החיסון כולל שתי מנות, הניתנות בהפרש של שלושה שבועות.[8][9] הוא נמצא יעיל לאחר שבוע ממתן המנה השנייה. יעילות החיסון פחותה אצל אנשים שקיבלו מנה אחת בלבד.[10]

תוצאות הניסויים הקליניים הראו כי החיסון מונע תחלואה תסמינית בשיעור של מעל 95 אחוזים.[11] היכולת שלו למנוע מחלה קשה אצל ילדים, נשים בהריון או אנשים עם פגיעה חיסונית לא הייתה ידועה. גם משך ההשפעה החיסונית לא היה ידוע.[12][13] מידת היעילות שלו במניעת הדבקה בנגיף לא נבחנה,[14][15][16] אם כי מחקרים ראשוניים בנושא מרמזים על אפקטיביות גבוהה במניעת הדבקה על ידי המחוסנים עצמם, אם הם נשאים.[17][18][19] נתונים המראים זאת הצטברו עם הזמן.[20][21][22][23]

פיתוח, ייצור והפצה[עריכת קוד מקור | עריכה]

BioNTech היא המפתחת הראשונית של החיסון, שחברה לפייזר לצורך פיתוח, לוגיסטיקה, כספים, פיקוח על הניסויים הקליניים וייצור BNT162b2 ברחבי העולם, למעט סין, שבה נרכש רישיון להפצה וייצור על ידי חברת Fosun המקומית.[24][25] ההפצה לגרמניה וטורקיה נעשית על ידי BioNTech עצמה.[26] פייזר ציינה בנובמבר 2020 כי 50 מיליון מנות יכולות להיות זמינות ברחבי העולם עד סוף 2020, עם כ-1.3 מיליארד מנות עד אמצע 2021.[9] לפייזר הסכמי רכישה מתקדמים בשווי 3 מיליארד דולר למתן חיסון מורשה בארצות הברית, באיחוד האירופי, בבריטניה, ביפן, בקנדה, בפרו ובמקסיקו.[27] הפצה ואחסון של BNT162b2 הוא אתגר לוגיסטי עולמי מכיוון שיש לאחסן את חיסון ה-mRNA בטמפרטורות שבין מינוס 80 למינוס 60 מעלות צלזיוס,[28] עד שעות לפני ביצוע החיסון.

יעילות ותופעות לוואי[עריכת קוד מקור | עריכה]

החיסון נבדק בניסוי מבוקר הקצאה אקראית[29] על כ-44 אלף אנשים שהתגייסו במהלך אוגוסט וספטמבר 2020. בנובמבר 2020, ניתוח ביניים של הניסוי בחן את משתתפי המחקר שאובחנו עם COVID-19, ומצא יעילות פוטנציאלית של כ-95% במניעת זיהום תוך שבעה ימים מהמנה השנייה.[8][9][30][31] תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו כאב באזור ההזרקה (24%), צמרמורות (20%), עייפות (מעל 30%) וכאבי ראש (מעל 25%).[32][33] דיווחים על תופעות לוואי חמורות, כמו תגובות אלרגיות, היו נדירים.[34] בספטמבר 2021 פורסם ניתוח של מעקב 6 חודשים.[35] לאחר חיסון נרחב של תושבי ישראל דווחו רופאי בתי חולים על מספר מקרים קלים של דלקת בשריר הלב, שחלפו לאחר טיפול נוגד דלקת.[36][37]

ב-24 בפברואר 2021 התפרסם בעיתון הרפואי המוביל בעולם, הניו-אינגלנד ג'ורנל אוף מדיסין, המחקר הראשון והנרחב ביותר לגבי יעילות החיסון.[38] במחקר אשר בדק מאגר של 1.2 מיליון איש,[39][40] שמחציתם חוסנו, ובוצע במכון כללית למחקר בשיתוף חוקרים מאוניברסיטת הרווארד, נמצא כי החיסון יעיל ביותר במניעת תחלואה (94%, כמו בניסוי הקליני), תחלואה קשה (92%), ואף תמותת COVID-19. החוקרים, בראשות פרופ' רן בליצר, יצרו צמדים זהים של מתחסן ולא-מתחסן הדומים במדדים רבים, ועקבו אחריהם עד ל-1 בפברואר 2021. תוצאות המחקר, הראשון מסוגו והיקפו, זכו להדים רבים בעולם.[41] במחקר אחר, יעילות החיסון של פייזר היא 95%.[42][43][44]

מספר מחקרים ניסו להעריך את האפקטיביות של החיסון בקרב מדוכאי חיסון. לפי מחקר שבוצע בישראל במרכז הרפואי איכילוב, וזאת בקרב מאובחני סרטן מסוג לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL), התגובה החיובית לחיסון נצפתה בחלק מהמאובחנים בקבוצה זו (39.5%).[45][46][47] לפי אותו מחקר התברר גם, כי האחוז הרב ביותר של תגובה לחיסון היה בקרב מאובחנים עם הפוגה קלינית לאחר שקיבלו טיפול למחלה (79.2%). כמו כן, לפי ניתוח רב משתני (אנ') התברר, כי התגובה לחיסון בקבוצה זו קשורה לארבעה משתנים בלתי תלויים: 1. מין; 2. גיל בזמן מתן החיסון; 3. מצב הטיפול בזמן החיסון; 4. רמת הנוגדנים מסוג IgG (אנ') בזמן החיסון.

מחקרים נוספים שפורסמו הביאו חוקרים למסקנה שיעילות החיסונים עבור אוכלוסיות מדוכאות חיסון (למשל, אלה שנוטלות תרופות מדכאות חיסון בשל מחלות אוטו-אימוניות כמו חולי סרטן, חולי איידס, מושתלי איברים וכדומה) מוגבלת, מכיוון שהיכולת של הגוף לפתח נוגדנים אינה גבוהה. כך למשל רק 35% ממושתלי הכליה, 31% ממושתלי הלב ו-47% ממושתלי הכבד שקיבלו מנה שנייה של חיסוני הקורונה של פייזר אכן הצליחו לפתח נוגדנים.[48]

לאחר מספר חודשים בהם מדינות שביצעו מבצעי חיסון נרחבים נהנו מיעילות גבוהה בהורדת התחלואה,[49][50][51] התפרץ בעולם הוריאנט ההודי, במקביל לירידה ביעילות החיסון לאורך זמן. עקב כך נבדקה מחדש יעילותו ארוכת הטווח של החיסון החודשים יוני-יולי 2021. קבוצת חוקרים ממכון פרנסיס קריק, שפרסמה את מחקרה בעיתון המדעי The Lancet הראתה, כי לבני אדם המחוסנים במלואם בחיסון פייזר יש רמות נמוכות פי חמישה של נוגדנים מנטרלים כנגד גרסת הדלתא בהשוואה לנוגדנים כנגד הנגיף המקורי, המעיד על ירידה מסוימת ביעילותו.[52] בחודשים יוני ויולי 2021' גורמי בריאות הציבור במספר מדינות ביצעו הערכות ומחקרים לפיהם, לאחר מתן שתי זריקות, חיסון פייזר יעיל בכ-96-92% במניעת אשפוז עקב זן הדלתא, אם כי יעילים פחות במניעת ההדבקה עצמה, כששיעור המניעה הוערך באופן שונה על ידי גורמים שונים, החל מהערכת משרד הבריאות שעומדת על מניעה של 64%, ועד להערכות גבוהות משמעותית ממדינות אחרות. סיבה אפשרית לפערים במדידות בין המדינות השונות היא שהחיסון מאבד מיעילותו לאורך זמן ומועדי החיסון שונים בין המדינות.[53] בדיקות מאוחרות יותר חיזקו את החשיבות של סיבה זו, כאשר מעקב שביצעה מכבי שירותי בריאות אחר מחוסנים טריים לקורונה בגילי 12–15 השווה בין 35 אלף נערים שחוסנו בשתי מנות, 24 ימים לאחר המנה השנייה, לבין 92 אלף נערים שלא חוסנו - ומצא כי יעילות החיסון עומדת על 95%.[54] מחקר אחר שהשווה 95 נערים וקבוצת ביקורת הסיק 93 אחוז בהגנה מתחלואה תסמינית.[55][56] מחקר מישראל הראה שמנת חיסון נוספת השיבה את היעילות ל-95% לאחר 12 ימים.[57] המחקר בחן את גילאי 60 ומעלה[58][59]

במחקר משותף של אוניברסיטת הרווארד וקופת חולים כללית (מכון כללית למחקר) שהתפרסם ב-NEJM, שבדק דיווחי תופעות לוואי מלמעלה מ-1.5 מיליון משתתפים, נמצא ששכיחות רוב תופעות הלוואי שדווחו בעקבות הידבקות בנגיף הקורונה גדולה משמעותית משכיחות תופעות הלוואי שדווחו בעקבות החיסון.[60][61][62][63] במאמר ביקורת על המחקר, צוין שאחת ממגבלות המחקר הוא אי פירוט ההשוואה בקבוצות גיל שונות ובין המינים.[64]

במחקר משותף נוסף של מכון כללית למחקר ואוניברסיטת הרווארד שהתפרסם ב-NEJM באוקטובר 2021, נמצא כי יעילות החיסון במתבגרים בני 12-18, בתקופת הגל הרביעי (שנגרם על ידי זן דלתא) הייתה 93% במניעת מחלה תסמינית, ו-90% במניעת הידבקות. המחקר אשר כלל כ-95 אלף מתבגרים בכל קבוצה, התבצע בשיטה דומה למחקרים הקודמים של כללית והרווארד בהם בוצע 'מעקב מתגלגל' אחר עוקבת מטופלים בהתאם לסטטוס החיסון, והחוקרים ציינו כי שיעור בדיקות ה-PCR היה דומה בשתי הקבוצות.[65]

באוקטובר 2021, פרסמה פייזר את תוצאות הניסויים קליניים ביחס ליעילות החיסון בגילאי 11-5. לפי התוצאה, היעילות הייתה 90.7% נגד הדבקה תסמינית.[66] תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו כאב באזור הזריקה (71%), עייפות (39.4%), וכאב ראש (28%). רוב תופעות הלוואי נמשכו לא יותר מיומיים. ה-FDA החליט במקרה זה, בשונה מאשר בעת אישור החיסון במבוגרים ובני נוער, לערוך גם ניתוח שלפי מסקנותיו, הסיכונים מהקורונה (כמות אשפוזים, לונג קוביד) בגילאים אלה עולים משמעותית על תופעות הלוואי של החיסון, שלרוב קלות. הם נעזרו גם בנתונים ממתן החיסון אצל בני 12-15. זאת לפני הדיון בוועדת ה-FDA, המורכבת מפאנל מומחי חיסונים חיצוניים.[67][68]

תחילת השימוש[עריכת קוד מקור | עריכה]

בדצמבר 2020, ביקשו היצרנים אישור להפצה רחבה של החיסון, והחיסון אושר לשימוש חירום נרחב על ידי רגולטורים רפואיים ברחבי העולם. בריטניה הייתה המדינה הראשונה שהתירה את השימוש על בסיס חירום.[69] בחריין,[70] קנדה,[71] ערב הסעודית,[72] מקסיקו,[73] ארצות הברית,[74] סינגפור,[75] וכווית[76] פעלו אחריה באותו אופן. עד 16 בדצמבר 138,000 אזרחי בריטניה קיבלו את החיסון כחלק מתוכנית חיסון לאומית.[77] ניטור התוצאות העיקריות יימשך עד אוגוסט 2021, ואילו המעקב אחר התוצאות המשניות יימשך עד ינואר 2023.

ב-20 בדצמבר 2020 הנחה שר הבריאות את אנשי משרדו לבדוק את אישור ה-FDA.[78] בישראל הוא אושר על סמך היתר החירום של ה-FDA.[79] העלון למקבלי החיסון פורסם באתר ה-FDA עם תרגום ל-27 שפות, כולל רוסית, ערבית ויידיש, אך ללא תרגום לעברית.[80] החיסון לא נרשם בפנקס התכשירים אך אושר לשימוש תחת תקנה 29 לתקנות הרוקחים.[81][82] מבצע לתת כתף הוכרז ב-19 בדצמבר 2020 וב-23 בדצמבר 2020 דווח על ביצוע חיסון ראשון ב-0.8% מאוכלוסיית ישראל.[83] ב-1 בינואר 2021 הודיע משרד הבריאות הישראלי כי הצליח לחסן מיליון איש מתושבי ישראל. רובם מגיל 60 ומעלה ובעלי מחלות רקע.

ב-21 בדצמבר 2020 הותר החיסון על ידי סוכנות התרופות האירופית ובכך ניתן האות להפצתו למדינות האיחוד האירופי.[84] ב-1 בינואר 2021 אישר גם ארגון הבריאות העולמי.

החיסון נבדק ואושר רק למי שגילו לפחות 16. נמסר שחברת פייזר בודקת את השפעת החיסון על שכבות גיל צעירות יותר.[85][86]

ב-25 בפברואר 2021 ה-FDA התיר לחברה לאחסן ולשנע את חיסוני הקורונה שלה בטמפרטורות של מקפיאים סטנדרטים (מינוס 15 עד מינוס 25 מעלות) לתקופה של עד שבועיים.[87][88]

ב-9 באפריל 2021 פייזר פנתה ל-FDA בארצות הברית בבקשה לאשר את חיסון הקורונה לילדים בני 12–15.[89][90] כחודש לאחר מכן קנדה הפכה למדינה הראשונה שאישרה חיסונים אלו.[91]

ב-10 במאי 2021, נתן ה-FDA היתר חירום לחיסון הקורונה לילדים בני 12–15.[92][93]

ב-13 באוגוסט 2021, נתן ה-FDA היתר חירום למנה שלישית עבור חלק ממדוכאי חיסון.[94][95]

ב-23 באוגוסט 2021, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, נתן אישור קבוע לחיסון עבור בני 16 ומעלה[5][96]

מספר מדינות אישור חיסון עם מנת דחף (זריקה שלישית) לחלק מהאוכלוסייה. ביניהן צרפת,[97] ישראל וגרמניה.[98][99]

ב-17 בספטמבר 2021, התכנסה ועדת ה-FDA לדיון בעניין מנת דחף (זריקה שלישית). הוועדה שמעה את דיווחי חברת פייזר לגבי תוצאות ניסוייה, את נתוני משרד הבריאות הישראלי על תוצאות חיסון דחף של 2.7 מיליון ישראלים ועוד.[100] מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, נתן הרשאת חירום לחסן אזרחים אמריקנים בני 65 ומעלה בחיסון שלישי של פייזר. בנוסף, ניתנה הרשאת חירום למתן חיסון דחף לאוכלוסיות הנמצאות בסיכון למחלה קשה, או שהן בסיכון גבוה להיחשף לנגיף בזמן העבודה.[101]

ב-4 באוקטובר 2021, התירה הסוכנות האירופית לתרופות מתן מנת דחף שלישית: החל מ-28 יום אחרי המנה השניה לאנשים עם דיכוי-חיסוני חמור, וחצי שנה לאחר מנת החיסון השנייה לכל בני 18 ומעלה.[102][103]

קישורים חיצוניים[עריכת קוד מקור | עריכה]

הערות שוליים[עריכת קוד מקור | עריכה]

  1. ^ FDA Approves First COVID-19 Vaccine, אתר מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ‏23 באוגוסט 2021 (באנגלית)
  2. ^ World Health Organization (2020). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition)". WHO Drug Information 34 (3): 666. אורכב מ-המקור ב-27 November 2020. בדיקה אחרונה ב-23 בנובמבר 2020. 
  3. ^ "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2 בדצמבר 2020. בדיקה אחרונה ב-2 בדצמבר 2020. 
  4. ^ Sarah Boseley; Josh Halliday (2 בדצמבר 2020). "UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week". The Guardian. בדיקה אחרונה ב-14 בדצמבר 2020. 
  5. ^ 1 2 כבר לא "אישור חירום": ה-FDA העניק אישור מלא לחיסון של פייזר, www.ynet.co.il, ‏2021-08-23
  6. ^ "Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates". The New England Journal of Medicine: NEJMoa2027906. אוקטובר 2020. PMC 7583697 Check |pmc= value (עזרה). PMID 33053279 Check |pmid= value (עזרה). doi:10.1056/NEJMoa2027906free 
  7. ^ "RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study". MedRxiv: 2020.08.17.20176651. אוגוסט 2020. PMC 7444302 Check |pmc= value (עזרה). PMID 32839784 Check |pmid= value (עזרה). doi:10.1101/2020.08.17.20176651. 
  8. ^ 1 2 "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-9 November 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בנובמבר 2020. 
  9. ^ 1 2 3 "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-9 November 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בנובמבר 2020. 
  10. ^ מחקר של "כללית" חושף לראשונה: החיסון מפחית הדבקה באופן ניכר, חדשות 13
  11. ^ וינרב, גלי (12 בדצמבר 2020). "ה-FDA העניק אישור חירום לחיסון לקורונה של פייזר". Globes. בדיקה אחרונה ב-12 בינואר 2021. 
  12. ^ "Pfizer's Covid-19 vaccine promising, but many questions remain". NBC News. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-22 November 2020. בדיקה אחרונה ב-12 בנובמבר 2020. 
  13. ^ "Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection". BBC News. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-26 November 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בנובמבר 2020. 
  14. ^ מכון דוידסון, הכל על חיסוני הקורונה, ‏15 בדצמבר 2020
  15. ^ N12 - מחקר חדש: החיסון של פייזר יעיל גם אחרי המנה הראשונה בלבד, N12, ‏2021-01-12
  16. ^ נתוני המתחסנים בישראל: לראשונה בעולם עדות לירידה בהדבקה, ynet, ‏2021-01-12
  17. ^ עידו אפרתימחקר ישראלי: החיסון נגד קורונה מונע הדבקה ב-91% שבועיים לאחר המנה השנייה, באתר הארץ, 22 במרץ 2021
  18. ^ אחיה ראב, מחקר ישראלי: החיסון של פייזר עשוי גם למנוע הדבקה, באתר ynet, 5 באפריל 2021
  19. ^ מיטל יסעור בית-אור, ‏מחקר בריטי: "החיסון לקורונה של פייזר לא מונע רק הידבקות - אלא גם הדבקת אחרים", באתר ישראל היום, 26 בפברואר 2021
  20. ^ תומפסון MG, בורגס JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. (אפריל 2021). "הערכות ביניים של יעילות החיסונים של BNT162b2 ו- mRNA-1273 חיסוני COVID-19 במניעת זיהום SARS-CoV-2 בקרב צוותי בריאות, מגיבים ראשונים ועובדים חיוניים וחזיתיים-שמונה מיקומים בארה"ב, דצמבר 2020-מרץ 2021" ( PDF) . נציג MMWR Morb Mortal Wkly . 70 (13): 495–500. doi : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . PMC 8022879 . PMID 337934
  21. ^ Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, Oren Miron, BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting, The New England Journal of Medicine, 2021-02-24, עמ' NEJMoa2101765 doi: 10.1056/NEJMoa2101765
  22. ^ CDC, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), Centers for Disease Control and Prevention, ‏2020-02-11 (בAmerican English)
  23. ^ David W. Eyre, Donald Taylor, Mark Purver, David Chapman, The impact of SARS-CoV-2 vaccination on Alpha & Delta variant transmission, 2021-09-29, עמ' 2021.09.28.21264260 doi: 10.1101/2021.09.28.21264260v1.full-text(הקישור אינו פעיל, 11.10.2021)
  24. ^ "Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective". The New York Times. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-23 November 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בנובמבר 2020. 
  25. ^ "BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate". Reuters. 15 במרץ 2020. אורכב מ-המקור ב-14 November 2020. בדיקה אחרונה ב-10 בנובמבר 2020. 
  26. ^ "Pfizer and BioNTech Celebrate Historic First Authorization in the U.S. of Vaccine to Prevent COVID-19". Pfizer Inc. and BioNTech SE. 
  27. ^ "Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich". Bloomberg. 10 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-22 November 2020. בדיקה אחרונה ב-12 בנובמבר 2020. Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure 
  28. ^ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. בדיקה אחרונה ב-17 בדצמבר 2020. 
  29. ^ Polack FP וחבריו, nejmoa2034577_protocol, עיתון הרפואה של ניו-אנגלנד, ‏15.4.2020
  30. ^ "Pfizer, BioNTech say Covid vaccine is more than 90% effective—'great day for science and humanity'". CNBC. 9 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-20 November 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בנובמבר 2020. 
  31. ^ "2 Companies Say Their Vaccines Are 95% Effective. What Does That Mean? You might assume that 95 out of every 100 people vaccinated will be protected from Covid-19. But that's not how the math works.". The New York Times. 20 בנובמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-22 November 2020. בדיקה אחרונה ב-21 בנובמבר 2020. 
  32. ^ "Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine". N Engl J Med. דצמבר 2020. PMID 33301246 Check |pmid= value (עזרה). doi:10.1056/NEJMoa2034577free 
  33. ^ "Questions and Answers About Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Pfizer. בדיקה אחרונה ב-16 בדצמבר 2020. 
  34. ^ "Health Care Worker Had Serious Allergic Reaction After Pfizer's Covid Vaccine". The New York Times. 16 בדצמבר 2020. בדיקה אחרונה ב-16 בדצמבר 2020. 
  35. ^ Stephen J. Thomas, Edson D. Moreira, Nicholas Kitchin, Judith Absalon, Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months, New England Journal of Medicine 0, 2021-09-15, עמ' null doi: 10.1056/NEJMoa2110345
  36. ^ Alon Nevet, Acute myocarditis associated with anti-COVID-19 vaccination, Clinical and Experimental Vaccine Research 10, 2021, עמ' 196 doi: 10.7774/cevr.2021.10.2.196
  37. ^ מחקר ישראלי ענק חושף: הסיכוי לדלקת שריר הלב אחרי החיסון לקורונה - קטן ביותר, www.ynet.co.il, ‏2021-10-06
  38. ^ Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, Oren Miron, BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting, New England Journal of Medicine 0, 2021-02-24, עמ' null doi: 10.1056/NEJMoa2101765
  39. ^ Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, Oren Miron, BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting, New England Journal of Medicine 384, 2021-04-15, עמ' 1412–1423 doi: 10.1056/NEJMoa2101765
  40. ^ הראשון בעולם: פורסם מחקר הענק מישראל על יעילות החיסון, www.ynet.co.il, ‏2021-02-25
  41. ^ הראשון בעולם: פורסם מחקר הענק מישראל על יעילות החיסון, ynet, ‏2021-02-25
  42. ^ מחקר מקיף של כללית: החיסון של פייזר יעיל ב-94% במניעת מחלת הקורונה, Haaretz הארץ
  43. ^ מחקר ענק של כללית: יעילות החיסון במניעת מחלה - 94%, m.calcalist.co.il
  44. ^ קופ"ח מכבי: הסיכוי של מתחסן לחלות – אחד לאלף, כאן-תאגיד השידור הישראלי
  45. ^ Yair Herishanu, Irit Avivi, Anat Aharon, Gabi Shefer, Shai Levi, Yotam Bronstein, Miguel Morales Moshiashvili, Tomer Ziv-Baran, Yamit Shorer, Lydia Scarfo, Erel Joffe, Chava Perry, Paolo Ghia, Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia, Blood, First Edition, April 16th, 2021
  46. ^ הצהרה לעיתונות, Studies Suggest People with Blood Cancers May Not Be Optimally Protected after COVID-19 Vaccination, Blood, Press Releases, April 16th, 2021
  47. ^ Rossella Tercatin, Coronavirus vaccine less effective on leukemia patients – Israeli study, The Jerusalem Post, April 19th, 2021
  48. ^ N12 - אסטרהזניקה: חיסון ותרופה לקורונה בזריקה אחת, N12, ‏2021-10-11
  49. ^ Rigby, Jennifer (29 במרץ 2021). "Pfizer and Moderna's mRNA vaccines 90 per cent effective in 'real world', US data show". The Telegraph (באנגלית). ISSN 0307-1235. בדיקה אחרונה ב-24 בספטמבר 2021. 
  50. ^ Michael Greenwood, U.S. vaccination campaign prevented up to 279,000 COVID-19 deaths, YaleNews, ‏2021-07-08 (באנגלית)
  51. ^ Hagai Rossman, Smadar Shilo, Tomer Meir, Malka Gorfine, COVID-19 dynamics after a national immunization program in Israel, Nature Medicine 27, 2021-06, עמ' 1055–1061 doi: 10.1038/s41591-021-01337-2
  52. ^ Emma C. Wall, Mary Wu, Ruth Harvey, Gavin Kelly, Neutralising antibody activity against SARS-CoV-2 VOCs B.1.617.2 and B.1.351 by BNT162b2 vaccination, Lancet (London, England) 397, 2021-06-19, עמ' 2331–2333 doi: 10.1016/S0140-6736(21)01290-3
  53. ^ ד"ר ארז גרטי, ‏המירוץ המדעי למיגור הקורונה: עדכון שבועי, במדור "חדשות מדע" באתר של מכון דוידסון לחינוך מדעי, 15 ביולי 2021
  54. ^ בנט בפתיחת מתחם חיסונים: "המטרה - לשמור על ישראל פתוחה", כאן-תאגיד השידור הישראלי
  55. ^ N12 - המחקר המקיף בעולם עם נוער: חיסוני הקורונה יעילים נגד הדלתא, N12, ‏2021-10-21
  56. ^ מחקר ענק על חיסון הקורונה בבני 18-12: יעילות של 90% בהדבקה ו-93% במניעת תסמינים - וואלה! חדשות, וואלה!, ‏2021-10-20
  57. ^ מחקר: מנת חיסון שלישית של פייזר מעלה פי 10 את ההגנה מקורונה - וואלה! חדשות, וואלה!, ‏2021-09-16
  58. ^ "Booster Dose Slashes Rates of Covid Infection in Israeli Study". Bloomberg.com (באנגלית). 15 בספטמבר 2021. בדיקה אחרונה ב-16 בספטמבר 2021. 
  59. ^ Yinon M. Bar-On, Yair Goldberg, Micha Mandel, Omri Bodenheimer, Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel, New England Journal of Medicine 0, 2021-09-15, עמ' null doi: 10.1056/NEJMoa2114255
  60. ^ מחקר ענק של ה"כללית": תופעות הלוואי של מחלת הקורונה חמורות מאלו של החיסון, דוקטורס אונלי, ‏26.08.2021
  61. ^ Noam Barda et al., Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting, New England Journal of Medicine, August 25, 2021
  62. ^ עידו אפרתימחקר מקיף: תופעות הלוואי להידבקות בקורונה חמורות יותר מאלה של החיסון, באתר הארץ, 26 באוגוסט 2021
  63. ^ Noam Barda, Noa Dagan, Yatir Ben-Shlomo, Eldad Kepten, Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting, The New England Journal of Medicine 385, 2021-09-16, עמ' 1078–1090 doi: 10.1056/NEJMoa2110475
  64. ^ Grace M. Lee, The Importance of Context in Covid-19 Vaccine Safety, New England Journal of Medicine 0, 2021-08-25, עמ' null doi: 10.1056/NEJMe2112543
  65. ^ Effectiveness of BNT162b2 Vaccine against Delta Variant in Adolescents, nejm, ‏October 20, 2021
  66. ^ פייזר: החיסון לבני 11-5 יעיל ב-90.7% נגד קורונה - וואלה! חדשות, וואלה!, ‏2021-10-22
  67. ^ וינרב, גלי (23 באוקטובר 2021). "ה-FDA: יעילות גבוהה לחיסוני הקורונה לילדים של פייזר". Globes. בדיקה אחרונה ב-23 באוקטובר 2021. 
  68. ^ ה-FDA לקראת אישור החיסון לילדים: "היתרונות עולים בבירור על הסיכונים", www.ynet.co.il, ‏2021-10-23
  69. ^ "Coronavirus vaccine". National Health Service. 7 בדצמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-7 December 2020. בדיקה אחרונה ב-7 בדצמבר 2020. 
  70. ^ "Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine". Al Jazeera. אורכב מ-המקור ב-4 December 2020. בדיקה אחרונה ב-5 בדצמבר 2020. 
  71. ^ "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada, Government of Canada. 9 בדצמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-9 December 2020. בדיקה אחרונה ב-9 בדצמבר 2020. 
  72. ^ "Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer COVID-19 vaccine for use". Al Arabiya English. 10 בדצמבר 2020. אורכב מ-המקור ב-11 December 2020. בדיקה אחרונה ב-10 בדצמבר 2020. 
  73. ^ Daina Beth Solomon; Noe Torres (11 בדצמבר 2020). "Mexico approves emergency use of Pfizer's COVID-19 vaccine". Reuters. בדיקה אחרונה ב-12 בדצמבר 2020. 
  74. ^ Thomas, Katie (20 בנובמבר 2020). "F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away". The New York Times. אורכב מ-המקור ב-12 December 2020. בדיקה אחרונה ב-11 בדצמבר 2020. 
  75. ^ "First shipments of Pfizer-BioNTech vaccine in Singapore by end-Dec; enough vaccines for all by Q3 2021". The Straits Times (באנגלית). 14 בדצמבר 2020. בדיקה אחרונה ב-14 בדצמבר 2020. 
  76. ^ Yasmena Al Mulla (13 בדצמבר 2020). "Kuwait approves emergency use of Pfizer vaccine". Gulf News. בדיקה אחרונה ב-14 בדצמבר 2020. 
  77. ^ Denis Campbell (16 בדצמבר 2020). "138,000 people in UK receive Covid vaccine in first week". The Guardian. 
  78. ^ "הנחיתי את אנשי משרדי לבדוק את האישור ולהגיש את המלצותיהם", GOV.IL
  79. ^ הסכם התקשרות בין משרד הבריאות הישראלי לבין חברת פייזר
  80. ^ Office of the Commissioner, Comirnaty and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, FDA, 2021-09-17
  81. ^ כך אושר חיסון הקורונה בישראל - ואיך תוכלו לנצל את השיטה ליבוא תרופות מחו"ל, ynet, ‏24 בדצמבר 2020
  82. ^ תקנה 29 לתקנות הרוקחים
  83. ^ דובר משרד הבריאות, מדינת ישראל היא הראשונה בעולם לחסן את אזרחיה נגד קורונה, משרד הבריאות, ‏23 בדצמבר 2020
  84. ^ סוכנות התרופות האירופית אישרה את הפצת החיסון של פייזר באיחוד האירופי
  85. ^ תוצאות ראשונות מעודדות מניסוי פייזר בילדים: "החיסון בטוח; היעילות נשמרה", ynet, ‏9 בפברואר 2021
  86. ^ אוני, אסף (25 במרץ 2021). "פייזר החלה בניסוי החיסון לקורונה על פעוטות וילדים". Globes. בדיקה אחרונה ב-25 במרץ 2021. 
  87. ^ איתי גל, FDA: ניתן לאחסן את חיסוני פייזר בטמפרטורות גבוהות יותר, ynet, ‏26 בפברואר 2021
  88. ^ עדכון נגיף קורונה (COVID-19): ה-FDA מאפשר אחסון ושינוע יותר גמיש לחיסור פייזר נגד COVID-19, אתר ה-FDA הרשמי, ‏25 בפברואר 2021
  89. ^ פייזר פנתה ל-FDA בבקשה לאשר את החיסון לקורונה לילדים בני 12–15, ynet, ‏9 באפריל 2021
  90. ^ פייזר ביקשה מה-FDA להרחיב את השימוש בחיסון שלה גם לילדים בני 12–15, מעריב, ‏9 באפריל 2021
  91. ^ Rachel Aiello, Children 12 and older now cleared to receive Pfizer vaccine: Health Canada, Coronavirus, ‏2021-05-05 (באנגלית)
  92. ^ איתי גל, אור ירוק מארה"ב: אישור לחיסון פייזר לבני 12–15, ynet, ‏10 במאי 2021
  93. ^ Office of the Commissioner, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic, FDA, ‏2021-05-13 (באנגלית)
  94. ^ N12 - ועדת המומחים הכריעה: מנת חיסון שלישית מגיל 50 ומעלה, N12, ‏2021-08-12
  95. ^ Office of the Commissioner, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals, FDA, ‏2021-08-16 (באנגלית)
  96. ^ Office of the Commissioner, FDA Approves First COVID-19 Vaccine, FDA, ‏2021-08-23 (באנגלית)
  97. ^ מקור
  98. ^ Bennhold, Katrin (2 באוגוסט 2021). "Germany Will Offer Vaccine Booster Shots Starting in September". The New York Times (באנגלית). ISSN 0362-4331. בדיקה אחרונה ב-23 בספטמבר 2021. 
  99. ^ N12 - המדינות שמחסנות את אזרחיהן במנה שלישית ואלו שעדיין..., N12, ‏2021-09-01
  100. ^ חברת פייזר, [https://www.fda.gov/media/152161/download Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting], ‏17/09/2021
  101. ^ Office of the Commissioner, FDA Authorizes Booster Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Certain Populations, FDA, ‏2021-09-22 (באנגלית)
  102. ^ Comirnaty and Spikevax: EMA recommendations on extra doses and boosters
  103. ^ EU regulator backs Pfizer vaccine booster for all adults after 6 months, POLITICO, ‏2021-10-04 (בAmerican English)
מגפת הקורונה
קורונה
SARS-CoV-2 (נגיף)COVID-19 (מחלה)
התפשטות בעולם
אפריקה אלג'יריהאתיופיהגבוןג'יבוטיגינאה המשווניתדרום אפריקהכף ורדהלובמצריםמרוקוניגריהסודאןתוניסיה
אסיה אוזבקיסטןאזרבייג'ןאיחוד האמירויות הערביותאינדונזיהאיראןארמניהבחרייןגאורגיההודוהפיליפיניםטאיוואןטורקיהיפןירדןישראל (הרשות הפלסטינית) • כוויתלאוסלבנוןסוריהסיןסינגפורעומאןעיראקערב הסעודיתקוריאה הדרומיתקטרתאילנדתימן
אירופה אוסטריהאוקראינהאיטליהאיסלנדאירלנדאלבניהאנדורהאסטוניהבולגריהבוסניה והרצגובינהבלארוסבלגיהגרמניהדנמרקהולנדהממלכה המאוחדתהונגריהיווןלוקסמבורגלטביהליטאליכטנשטייןמולדובהמונטנגרומונקומלטהמקדוניה הצפוניתנורווגיהסלובקיהסן מרינוספרדסרביהפוליןפורטוגלפינלנדצ'כיהצרפתקרואטיהקריית הוותיקןרומניהרוסיהשוודיהשווייץ
אמריקה הצפונית ארצות הבריתבליזגואטמלההרפובליקה הדומיניקניתמקסיקוסנט לוסיהפנמהקנדהג'מייקה
אמריקה הדרומית ארגנטינהבוליביהברזילפרגוואיפרוקולומביה
אוקיאניה אוסטרליה (הקבינט הלאומי)ניו זילנד
אחר אוניות תענוגות (גרנד פרינססדיימונד פרינסס) • נושאות מטוסים (שארל דה גולתאודור רוזוולט)
מוסדות ומרכזים רפואיים
מרכזים לבקרת מחלות המרכז הלאומי לבקרת מחלותאירופהארצות הבריתהודוהרפובליקה העממית של סיןמלזיהקוריאה הדרומיתרוסיה
מרכזי רפואה ובידוד בית החולים המרכזי של ווהאןבית החולים חוושנשאןבית החולים ליישנשאןהמרכז הרפואי האזורי דבי מאונטייןאוניות בתי חוליםבית החולים קנברהבית החולים יורקשייר והאמברהתמוטטות מלון שינג'יה אקספרס
ארגונים ארגון הבריאות העולמיהמכון הלאומי לווירולוגיההקבינט הלאומי של אוסטרליההקואליציה לחידושי מוכנות למגפהכוח המשימה הבין-סוכנותית בנושא מחלות זיהומיות מתעוררותכוח המשימה להאצת מחלות וירוסיםמכון ווהאן לווירולוגיהמשרד הבריאותהמכון למחקר ביולוגי בישראלמשרד הבריאות של רוסיהמכון גאמליהמכון וקטורנציבות הבריאות הלאומית של סיןהסוכנות לבריאות הציבורכוח המשימה של הבית הלבן לנגיף הקורונההמטה המבצעי לתיאום הרשויות המבצעות במאבק בנגיף הקורונההסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (הממלכה המאוחדת)הסוכנות האירופית לתרופותמנהל המזון והתרופות האמריקאי
נושאים
בעיות והגבלות זכויות האדםחירום בריאות הציבור בדאגה הבינלאומיתמגבלת נסיעותמידע שגויפינוייםתגובות מקומיות
מניעה וטיפול בדיקת קורונהריחוק חברתימספר ההתרבות הבסיסיהסגר (בריאות)בידוד (בריאות)חסינות העדרפיתוח תרופות וחיסונים (‏BNT162b2 ‏ • BriLife ‏ • EpiVacCorona ‏ • Gam-COVID-Vac • ‏ mRNA-1273 • ‏ AZD1222)‏
השפעה חברתית-כלכלית אירוויזיוןביטולי אירועיםדתכלכלה (מלחמת מחירי הנפט) • חינוךספורט (אולימפיאדת טוקיו 2020) • מוזיקהפוליטיקהקולנועתעופהלהט"בהסביבהיחסי חוץפשיעהמדע וטכנולוגיהחברה
אישים
מפיצים, אנשי מקצוע ברפואה איי פןג'אנג וונג-ג'ונגליו וןלי ונליאנגקורונה רינטואןשיי לינקה
חוקרים גואן ייג'ונג נאנשאןג'ורג' פ. גאוזנג גואנגוואנג גואנגפהיואן קוווק-יונגכריסטיאן דרוסטןלי לאנג'ואןניל פרגוסוןשי ז'נגלי
בעלי תפקידים תאודרוס אדהנום גברה-יסוס (יו"ר ארגון הבריאות העולמי)מייקל ג'יי ראיין (מנכ"ל תוכנית חירום הבריאות של ארגון הבריאות העולמי)מריה ואן קירשובה (האחראית הטכנית על תגובת התפרצות נגיף הקורונה)נעמיצ'י סוזוקי (מושל הוקאידו)סטלה קיריאקידס (נציבת האיחוד האירופי לבטיחות ובטיחות מזון)
אחרים לי זהואהצ'ן צ'יושיקנטרו איווטהאנדרס טגנל