מערכת הסיווג הכימי האנטומי-תרפויטי
מערכת הסיווג הכימי האנטומי-תרפויטי (באנגלית: Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ובראשי תיבות: ATC)[1] היא מערכת לסיווג תרופות שפורסמה לראשונה ב-1976,[2] המסווגת את החומרים הפעילים של תרופות לפי האיבר, או המערכת בגוף האדם שעליהן הן פועלות. המערכת מתארת את התכונות הטיפוליות, הפרמקולוגיות והכימיות של הכימיקלים הטיפוליים. מטרתה לשמש ככלי עזר לניטור תופעות לוואי ולמחקרים שמטרתם פיתוח תרופות חדשות, ושיפור איכות השימוש בהן. מערכת הסיווג אינה מיועדת להמליץ על השימוש בתרופה או על יעילותה.[3] היא מנוהלת על ידי המרכז לסטטיסטיקת מתודולוגיית שימוש בתרופות של ארגון הבריאות העולמי (WHOCC).[2][4][5] מערכת ה-ATC כוללת גם מינונים יומיים מוגדרים למבוגרים (DDDs) עבור תרופות רבות. זוהי מדידה של צריכת תרופות המבוססת על המינון היומי הרגיל לתרופה נתונה.[6]
אופן הסיווג
[עריכת קוד מקור | עריכה]מערכת הקידוד מסווגת את התרופות לקבוצות השונות על פי מספר קריטריונים: על פי האיבר או על פי המערכת הגופנית שעליהם הן פועלות, על פי מטרתן הטיפולית או על פי המהות שלהן והמאפיינים הכימיים של התרופה. מערכת סיווג ATC בנויה כדירוג היררכי,[7] כשלכל קוד יש בהכרח קוד-אב אחד ויחיד, למעט 14 הקודים ברמה ההתחלתית. הקודים הם מזהים סמנטיים,[7] המתארים מידע על עצמם ואת השושלת השלמה של מוצאם. נכון ל-7 במאי 2020, היו 6,331 קודים ב-ATC ובכל שנה מתווספים קודים חדשים המתפרסמים באינדקס השנתי של ה-ATC. ביולי 2024 נוספו 7,409 קודים חדשים ונמחקו 60.[8]
| רמת ATC | קודים | שמות שונים / תרופות |
|---|---|---|
| רמה 1 | 14 | 14 |
| רמה 2 | 94 | 94 |
| רמה 3 | 267 | 262 |
| רמה 4 | 889 | 819 |
| רמה 5 | 5067 | 4363 |
מותגים שונים חולקים את אותו הקוד אם יש להם אותו חומר פעיל ואותה התוויה טיפולית. כל קוד ATC ברמה הבסיסית מייצג חומר בשימוש פרמצבטי, או שילוב של כמה חומרים בהתוויה טיפולית אחת. לפיכך, לתרופה אחת יכול להיות יותר מקוד אחד. לדוגמה, החומצה האצטילסליצילית (אספירין) היא בעלת הקוד A01AD05 כשהיא משמשת כתרופה לטיפול אוראלי בדלקות בחלל הפה, בעלת הקוד B01AC06 כשהיא משמשת כמעכבת טסיות דם, ובעלת הקוד N02BA01 כאשר היא משמשת לשיכוך כאבים ולהורדת חום. קוד אחד יכול לייצג יותר ממרכיב פעיל אחד: למשל, הקוד C09BB04 הוא התרופה המכילה את השילוב של פרינדופריל (אנ') עם אמלודיפין. אלו שני מרכיבים פעילים, כשלכל אחד מהם יש קודים משלהם: C09AA04 ו-C08CA01 בהתאמה, כאשר הם ניתנים במרשם יחיד.
היסטוריה
[עריכת קוד מקור | עריכה]מערכת ה-ATC מבוססת על מערכת הסיווג האנטומית המוקדמת יותר אשר שימשה ככלי לתעשיית התרופות לסיווג מוצרים פרמצבטיים.[10] מערכת זו, שנקראת אף היא ATC, הוקמה בשנת 1971 על ידי איגוד מחקר שוק התרופות האירופי (אנ') ומתוחזקת על ידי EphMRA[11] ו-Intelius. הקודים של המערכת ההיא היו מאורגנים בארבע רמות, ואילו המערכת החדשה יותר היא בעלת חמש רמות, ולמעשה מרחיבה ומשנה את המערכת הקודמת.[12]
מיון
[עריכת קוד מקור | עריכה]במערכת ה-ATC התרופות מסווגות לקבוצות בחמש רמות שונות.[13]
רמה ראשונה
[עריכת קוד מקור | עריכה]הרמה הראשונה של הקוד מציינת את הקבוצה האנטומית הראשית ומורכבת מאות אחת. ישנן 14 קבוצות עיקריות:[14]
| קוד | תוכן |
|---|---|
| A | מערכת העיכול וחילוף החומרים |
| B | דם, איברים יוצרי דם (Haematopoiesis) |
| C | מערכת לב וכלי דם |
| D | תרופות דרמטולוגיות |
| G | מערכת המין ודרכי השתן והורמוני מין |
| H | תכשירים הורמונליים מערכתיים, לא כולל הורמוני מין ואינסולינים |
| J | נוגדי זיהום לשימוש מערכתי |
| L | חומרים אנטי-נאופלסטיים ואימונותרפיה (מחלות אאוטואימוניות) |
| M | מערכת שרירים-שלד |
| N | מערכת העצבים |
| P | מוצרים נוגדי טפילים, קוטלי חרקים וחומרים דוחי חרקים (אנ') |
| R | מערכת הנשימה |
| S | איברי חישה |
| V | שונות |
רמה שנייה
[עריכת קוד מקור | עריכה]הרמה השנייה של הקוד מציינת את תת-הקבוצה הטיפולית ומורכבת משתי ספרות. דוגמה לכך היא C03 שכוללת משתנים.[15]
רמה שלישית
[עריכת קוד מקור | עריכה]הרמה השלישית מציינת את תת-הקבוצה הטיפולית/תרופתית ומורכבת מאות אחת. למשל הקבוצה C03C כוללת משתנים ברמה גבוהה.
רמה רביעית
[עריכת קוד מקור | עריכה]הרמה הרביעית מציינת את תת-הקבוצה הכימית/טיפולית/תרופתית ומורכבת מאות אחת, למשל C03CA כוללת סולפונאמידים.
קבוצה חמישית
[עריכת קוד מקור | עריכה]הרמה החמישית של הקוד מציינת את החומר הכימי ומורכבת משתי ספרות, למשל פורוסאמיד יסומן על ידי C03CA01.
מערכות סיווג ATC אחרות
[עריכת קוד מקור | עריכה]ATCvet
[עריכת קוד מקור | עריכה]המערכת הטיפולית-אנטומית לסיווג כימיקלים למוצרים וטרינריים (ATCvet)[16] משמשת לסיווג תרופות וטרינריות. ניתן ליצור קודי ATCvet על ידי הצבת האות Q לפני קוד ATC של רוב התרופות האנושיות. למשל, התרופה לופראמיד המשמשת לטיפול בשלשולים עבור בני אדם, כאשר היא מיועדת לשימוש וטרינרי היא מסווגת עם הקוד QC03CA01. חלק מהקודים משמשים אך ורק לתרופות וטרינריות.[17][18]
צמחים ATC (HATC)
[עריכת קוד מקור | עריכה]מערכת סיווג הצמחים ATC (HATC) כוללת סיווג של צמחי מרפא והיא שונה ממערכת ה-ATC הרגילה. במערכת זו נעשה שימוש ב-4 ספרות במקום 2 ספרות בקבוצה ברמה 5.[19] בניגוד ל-ATC, מערכת סיווג הצמחים לא נמצאת בשימוש על ידי ארגון הבריאות העולמי. המערכת הזו נמצאת באחריות מרכז הניטור של אופסלה (Uppsala Monitoring Centre).[20]
התאמות ועדכונים
[עריכת קוד מקור | עריכה]ATC פועלת לפי ההנחיות ביצירת קודים חדשים לתרופות חדשות שמאושרות. הבקשה מוגשת על ידי חברת התרופות ל-WHO עבור סיווג ATC והקצאת קוד DDD. קוד ראשוני או זמני מוקצה ומפורסם באתר ובמידע התרופות של WHO. הפרסום מיועד להערה או התנגדות. קודי ATC/DDD חדשים נדונים בישיבת קבוצת העבודה החצי-שנתית. אם התרופה מתקבלת, היא הופכת להחלטה סופית. רשימת התרופות המאושרות מתפרסמת מדי חצי שנה באתר ובמידע על תרופות של WHO.[21]
קיימת גם אפשרות לשינויים ברשימת ה-ATC/DDD. השינויים עוברים תהליך המאפשר הערות או התנגדויות. הקודים המתקבלים בתחילת התהליך זמניים, ואם הם מתקבלים הם הופכים להחלטה סופית כשינויי ATC/DDD. שינויים ב-ATC ו-DDD תקפים ומיושמים רק בעדכונים השנתיים הקרובים. הקודים המקוריים נותרים בשימוש עד לסוף אותה השנה.[22][23] גרסה מעודכנת של אינדקס ה-ATC עם התרופות החדשות ועם השינויים מתפרסמת מדי שנה ב-1 בינואר.[24]
קישורים חיצוניים
[עריכת קוד מקור | עריכה]
אתר האינטרנט הרשמי של מערכת הסיווג הכימי האנטומי-תרפויטי
הערות שוליים
[עריכת קוד מקור | עריכה]- ^ Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification, www.who.int (באנגלית)
- ^ 1 2 "ATC/DDD Methodology: History". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ארכיון מ-2010-03-14. נבדק ב-2009-12-26.
- ^ "Purpose of the ATC/DDD system". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ארכיון מ-14 בינואר 2010. נבדק ב-6 ביולי 2021.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "ATC alterations from 2005-2019". WHOCC. 28 בנובמבר 2019. ארכיון מ-27 ביולי 2013. נבדק ב-27 בדצמבר 2019.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "DDD alterations from 2005-2019". WHOCC. 28 בנובמבר 2018. ארכיון מ-2 במאי 2013. נבדק ב-27 בדצמבר 2019.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "DDD: Definition and general considerations". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ארכיון מ-2012-07-02. נבדק ב-2009-12-26.
- ^ 1 2 Cimino, James (נוב' 1998). "Desiderata for Controlled Medical Vocabularies in the Twenty-First Century". Methods of Information in Medicine. 37 (4–5): 394–403. doi:10.1055/s-0038-1634558. PMC 3415631. PMID 9865037.
{{cite journal}}: (עזרה) - ^ ATCDDD - ATC/DDD Index, atcddd.fhi.no
- ^ Kury, Fabrício. "Scrape Anatomical-Therapeutic-Chemical (ATC) classes from the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology website". GitHub. ארכיון מ-30 בספטמבר 2020. נבדק ב-7 במאי 2020.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "Comparison of the WHO ATC Classification & EphMRA/Intellus Anatomical Classification" (PDF). EphMRA. אורכב מ-המקור (PDF) ב-6 באוגוסט 2015. נבדק ב-7 בינואר 2017.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ ATCDDD - The EphMRA classification system, atcddd.fhi.no
- ^ "EphMRA Anatomical Classification Guidelines 2018" (PDF). אורכב מ-המקור (PDF) ב-2016-04-23. נבדק ב-2017-01-07.
- ^ "ATC: Structure and principles". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ארכיון מ-2010-01-14. נבדק ב-2009-12-26.
- ^ "ATC/DDD Index". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ארכיון מ-2012-09-23. נבדק ב-2009-12-26.
- ^ "ATC search result for '0'". sdrugs.com (באנגלית). ארכיון מ-2017-12-23. נבדק ב-2023-10-20.
- ^ A. Dahlin, A. Eriksson, T. Kjartansdóttir, A. Markestad, K. Odensvik, The ATCvet classification system for veterinary medicinal products, Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics 24, 2001-04, עמ' 141–142 doi: 10.1046/j.1365-2885.2001.00315.x
- ^ ATCDDD - ATCvet, atcddd.fhi.no
- ^ "ATCvet". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. אורכב מ-המקור ב-2015-04-13. נבדק ב-2015-02-15.
- ^ "The Herbal Anatomical Therapeutic Chemical Classification System". Uppsala Monitoring Centre. ארכיון מ-9 ביולי 2021. נבדק ב-7 ביולי 2021.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ Uppsala Monitoring Centre, WHODrug Global, who-umc.org (באנגלית)
- ^ "Guidelines for ATC classification and DDD assignment". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. 2020-12-16. ארכיון מ-2021-06-18. נבדק ב-2021-06-15.
- ^ "ATC 53rd Executive Summary". World Health Organization (WHO). 31 במאי 2023. נבדק ב-5 ביולי 2024.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "ATC 54th Executive Summary". World Health Organization (WHO). 11 בינואר 2024. נבדק ב-5 ביולי 2024.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ "ATC Index with DDDs". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. 2020-12-16. ארכיון מ-2020-05-23. נבדק ב-2020-06-15.