רמדסיביר

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
קפיצה לניווט קפיצה לחיפוש
רמדסיביר
Remdesivir.svg
נתונים כימיים
כתיב כימי C27H35N6O8P 
בטיחות
מעמד חוקי Investigational
מזהים
מספר CAS 1809249-37-3
PubChem 121304016
ChemSpider 58827832
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית OOjs UI icon info big.svg

רמדסיביראנגלית: Remdesivir) היא תרופה אנטי-ויראלית שפותחה על ידי חברת התרופות האמריקאית גיליאד סיאנסז. זהו אנלוג נוקליאוטידים, ובעיקר אנלוג אדנוזין, המוכנס לשרשראות RNA נגיפיות וגורם להפסקת פעילותן בטרם עת. הוא נחקר במהלך 2020 כטיפול פוסט-זיהומי אפשרי ב-COVID-19.[1] ב-1 במאי 2020 הפכה התרופה לתרופה הראשונה שאישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בקורונה.[2]

המינוח[עריכת קוד מקור | עריכה]

רמדסיביר הוא שם בינלאומי שאין לו סימן מסחרי (INN)[3] ואילו שם קוד הפיתוח היה GS-5734.[4]

מחקר[עריכת קוד מקור | עריכה]

הרמדסיביר נוצר ופותח על ידי גיליד סיינסז, בניהולו של תומאש צילאש,[5] כטיפול במחלות נגיף האבולה וזיהומי נגיף מרבורג.[6] בהמשך גילתה גיליד סיינסז כי לרמדסיביר הייתה פעילות אנטי-ויראלית במבחנה כנגד מגוון נגיפים מזני פילו, פנאומו, פארמיקסו וקורונה.[7]

מחלת נגיף קורונה 2019 (COVID-19)[עריכת קוד מקור | עריכה]

באפריל 2020, תואר הרמדסיביר כטיפול המבטיח ביותר עבור חולי COVID-19 על ידי אוניברסיטת ג'ונס הופקינס.[8] נתונים ממחקר אקראי מבוקר אחד דלפו בטעות מוקדם מדי ולפני ביקורת עמיתים, והנתונים לא הציגו שיפור. חברת גיליד סיינסז הצהירה כי עקב ההרשמה הנמוכה למחקר, הוא הופסק ואילו חוקר שאינו משויך למחקר טען כי גם אם קיימת תועלת כלשהי, התועלת הזו תהיה קטנה.[9] ניסויים קליניים אחרים היו בעיצומם או מתוכננים.[10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20]

ב-18 במרץ 2020, ארגון הבריאות העולמי (WHO) הודיע על השקת ניסוי מחקרי שיכלול קבוצה אחת שטופלה בתרופות.[21][22] כאשר מחקר קבוצתי שפורסם באפריל 2020, מצא שיפור אפשרי, הקביעה המכרעת האם התרופה אכן אפקטיבית או לא, תדרוש ניסוי אקראי מבוקר.[23]

בינואר 2020 החלה גיליד סיינסז לבצע בדיקות מעבדה של רמדסיביר כנגד הנגיף SARS-CoV-2, והיא קבעה כי הוכח שרמדסיביר פעל כנגד תסמונת נשימה חריפה קשה (SARS) ותסמונת הנשימה במזרח התיכון (MERS) במודלים שנערכו על בעלי חיים.[24][25][26] במרץ 2020, ניסוי קטן שערך שימוש ברמדסיביר אצל קופי מקוק רזוס עם זיהומי COVID-19, מצא שהוא מונע את התקדמות המחלה.[27][28] ב-21 בינואר 2020, מכון ווהאן לוירולוגיה הגיש בקשה ל"פטנט שימוש" סיני, לטיפול ב-COVID-19.[29]

ב-1 במאי 2020 הפכה התרופה לתרופה הראשונה שאישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בקורונה.[2] ב10 יולי 2020 פרסמה החברה כי בניתוח של הטיפול ברמדיסיביר נראה כי כ-74.4% מהמטופלים באמצעות התרופה החלימו לאחר 14 יום, לעומת 59% בכל טיפול חלופי אחר[30].

זמינות[עריכת קוד מקור | עריכה]

ב-17 במרץ 2020 אושרה התרופה באופן זמני לשימוש עבור חולי COVID-19 במצב קשה כתוצאה מההתפרצות בצ'כיה.[31] ב-20 במרץ 2020, נשיא ארצות הברית, דונלד טראמפ, הודיע כי הרמדסיביר זמין כ"טיפול ממניעי חמלה" עבור חולים ב-COVID-19; נציב ה-FDA, סטיבן האן, אישר את ההצהרה באותה מסיבת עיתונאים.[32] ב-23 במרץ 2020, גיליד סיינסז השעתה את הגישה לשימוש בתרופה ממניעי חמלה (למעט מקרים של ילדים חולים במצב אנוש ושל נשים בהריון), מסיבות הקשורות לאספקה, תוך שהיא מציינת את הצורך להמשיך לספק את התרופה לבדיקות במחקרים קליניים.[33][34]

החל מ-11 באפריל 2020, הזמינות לתרופה בקנדה הייתה רק עבור אלו שהיו מעורבים בניסוי קליני.[35]

משרד הבריאות קיבל מחברת גיליאד סיאנסז תרומה של התרופה לשם טיפול בחולים בישראל.[36]

קישורים חיצוניים[עריכת קוד מקור | עריכה]

ויקישיתוף מדיה וקבצים בנושא רמדסיביר בוויקישיתוף

הערות שוליים[עריכת קוד מקור | עריכה]

  1. ^ Brunk, Doug (7 בפברואר 2020). "Remdesivir Under Study as Treatment for Novel Coronavirus". Medscape. בדיקה אחרונה ב-11 בפברואר 2020. 
  2. ^ 1 2 בן יניב, התרופה רמדסיביר: הראשונה שמאושרת לטיפול בקורונה, באתר תאגיד השידור הישראלי, 1 במאי 2020
  3. ^ "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 78". WHO Drug Information 31 (3): 549. 2017. 
  4. ^ "Pipeline". Gilead. 27 בפברואר 2020. בדיקה אחרונה ב-17 באפריל 2020. 
  5. ^ Czech News Agency, "Did Czech scientists create the cure for coronavirus?", Aktuálně.cz, 5 February 2020.
  6. ^ "Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys". Nature 531 (7594): 381–385. מרץ 2016. Bibcode:2016Natur.531..381W. PMC 5551389. PMID 26934220. doi:10.1038/nature17180. 
  7. ^ "GS-5734 and its parent nucleoside analog inhibit Filo-, Pneumo-, and Paramyxoviruses". Scientific Reports 7: 43395. מרץ 2017. Bibcode:2017NatSR...743395L. PMC 5338263. PMID 28262699. doi:10.1038/srep43395free 
  8. ^ "Coronavirus COVID-19 (SARS-CoV-2)". Johns Hopkins ABX Guide. בדיקה אחרונה ב-17 באפריל 2020. Remdesivir: Likely the most promising drug. 
  9. ^ "Data on Gilead's remdesivir show no benefit for coronavirus patients". STAT. 23 באפריל 2020. בדיקה אחרונה ב-23 באפריל 2020. 
  10. ^ "Remdesivir Clinical Trials". Gilead Sciences, Inc.. בדיקה אחרונה ב-20 באפריל 2020. 
  11. ^ "7 Studies found for: Remdesivir & Recruiting, Not yet recruiting, Active, not recruiting, Completed, Enrolling by invitation Studies & COVID-19". ClinicalTrials.gov. U.S. National Library of Medicine. בדיקה אחרונה ב-16 באפריל 2020. 
  12. ^ "A Trial of Remdesivir in Adults With Severe COVID-19". ClinicalTrials.gov. 6 בפברואר 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  13. ^ "A Trial of Remdesivir in Adults With Mild and Moderate COVID-19". ClinicalTrials.gov. 5 בפברואר 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  14. ^ "Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734) in Participants With Moderate Coronavirus Disease (COVID-19) Compared to Standard of Care Treatment". ClinicalTrials.gov. 3 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  15. ^ "Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 3 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  16. ^ "Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT)". ClinicalTrials.gov. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. Lay summary. 
  17. ^ "Trial of Treatments for COVID-19 in Hospitalized Adults (DisCoVeRy)". ClinicalTrials.gov. 20 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  18. ^ "Expanded Access Remdesivir (RDV; GS-5734)". ClinicalTrials.gov. 10 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  19. ^ "Expanded Access Treatment Protocol: Remdesivir (RDV; GS-5734) for the Treatment of SARS-CoV2 (CoV) Infection (COVID-19)". ClinicalTrials.gov. 27 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  20. ^ "Multi-centre, adaptive, randomized trial of the safety and efficacy of treatments of COVID-19 in hospitalized adults (DisCoVeRy)". European Union Clinical Trials Register. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  21. ^ ""Solidarity" clinical trial for COVID-19 treatments". WHO. 3 במרץ 2020. בדיקה אחרונה ב-19 באפריל 2020. 
  22. ^ "UN health chief announces global 'solidarity trial' to jumpstart search for COVID-19 treatment". UN News. 18 במרץ 2020. 
  23. ^ "Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19". The New England Journal of Medicine. אפריל 2020. PMC 7169476 Check |pmc= value (עזרה). PMID 32275812 Check |pmid= value (עזרה). doi:10.1056/NEJMoa2007016free 
  24. ^ "Prophylactic and therapeutic remdesivir (GS-5734) treatment in the rhesus macaque model of MERS-CoV infection". Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 117 (12): 6771–6776. מרץ 2020. PMC 7104368 Check |pmc= value (עזרה). PMID 32054787 Check |pmid= value (עזרה). doi:10.1073/pnas.1922083117. 
  25. ^ "Broad-spectrum antiviral GS-5734 inhibits both epidemic and zoonotic coronaviruses". Science Translational Medicine 9 (396): eaal3653. יוני 2017. PMC 5567817. PMID 28659436. doi:10.1126/scitranslmed.aal3653. 
  26. ^ Joseph, Saumya Sibi; Samuel, Maju (31 בינואר 2020). "Gilead working with China to test Ebola drug as new coronavirus treatment". Thomson Reuters. אורכב מ-המקור ב-2020-01-31. בדיקה אחרונה ב-31 בינואר 2020. 
  27. ^ Respiratory disease and virus shedding in rhesus macaques inoculated with SARS-CoV-2. מרץ 2020.  Unknown parameter |vauthors= ignored (עזרה); Unknown parameter |biorxiv= ignored (עזרה)
  28. ^ Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2. אפריל 2020.  Unknown parameter |vauthors= ignored (עזרה); Unknown parameter |biorxiv= ignored (עזרה)
  29. ^ Barmann, Jay. "Bay Area-Based Gilead Sees Potential Legal Conflict With China Over Its Coronavirus Drug". SFist. Impress Media. אורכב מ-המקור ב-26 March 2020. בדיקה אחרונה ב-22 במרץ 2020. 
  30. ^ גיליאד: ה-Remdesivir מורידה את אחוז התמותה מהנגיף ב-62%, Bizportal (בעברית)
  31. ^ "Data". www.mzcr.cz. בדיקה אחרונה ב-24 במרץ 2020. 
  32. ^ Naftulin, Julia (20 במרץ 2020). "The FDA is allowing two drugs to be used for 'compassionate use' to treat the coronavirus. Here's what that means.". Business Insider. 
  33. ^ Cerullo, Megan (23 במרץ 2020). "Gilead suspends emergency access to experimental coronavirus drug remdesivir". CBS News. בדיקה אחרונה ב-23 במרץ 2020. 
  34. ^ "Coronavirus COVID-19 (SARS-CoV-2)". Johns Hopkins ABX Guide. בדיקה אחרונה ב-12 באפריל 2020. 
  35. ^ Public Health Agency of Canada (11 באפריל 2020). "Coronavirus disease (COVID-19): For health professionals". aem. בדיקה אחרונה ב-12 באפריל 2020. Gilead is transitioning the provision of emergency access to remdesivir from individual compassionate use via Health Canada's Special Access Program requests to access through clinical trials. 
  36. ^ הודעה על מתן היתר לקבלת תרומה, י"פ 8948 מ-28 ביוני 2020