פגלוטיקאז – הבדלי גרסאות

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
עיון אינטראקטיבי בהיסטוריה
→ העריכה הקודמתהעריכה הבאה ←
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
חזותיקוד ויקי
אין תקציר עריכה
אין תקציר עריכה
שורה 1: שורה 1:
{{בעבודה}}
{{בעבודה}}
'''פגלוטיקאז''' הוא המרכיב הפעיל בתרופה '''קריסטקסה''', לטיפול ב[[שיגדון]](גאוט) כרונית, עמידה (רפרקטורית) לטיפול וחמורה. זהו טיפול קו-שלישי בחולים בלתי-סבילים לטיפולים אחרים {{הערה|שם=הערה1|[https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673616003469?via%3Dihub Dalbeth, N; Merriman, TR; Stamp, LK (22 October 2016). "Gout". Lancet. 388 (10055): 2039–2052. doi:10.1016/s0140-6736(16)00346-9. PMID 27112094.]}}. התרופה ניתנת באמצעות [[עירוי תוך ורידי]]. התרופה אינה רשומה בישראל.
'''פגלוטיקאז''' ('''Pegloticase''') הוא המרכיב הפעיל בתרופה '''קריסטקסה''', לטיפול ב[[שיגדון]](גאוט) כרונית, עמידה (רפרקטורית) לטיפול וחמורה. זהו טיפול קו-שלישי בחולים בלתי-סבילים לטיפולים אחרים {{הערה|שם=הערה1|[https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673616003469?via%3Dihub Dalbeth, N; Merriman, TR; Stamp, LK (22 October 2016). "Gout". Lancet. 388 (10055): 2039–2052. doi:10.1016/s0140-6736(16)00346-9. PMID 27112094.]}}. התרופה ניתנת באמצעות [[עירוי תוך ורידי]]. התרופה אינה רשומה בישראל.


פגלוטיקאז פותח על ידי חברת סביינט פרמסוטיקלס{{הערה|שם=הערה2|Statement on a nonproprietary name adopted by the USAN Council באתר https://www.ama-assn.org}} {{הערה|שם=הערה3|Savient Pharmaceuticals: Uricase באתר http://www.savientpharma.com}}. בחודש ספטמבר 2010 אישר [[FDA|מינהל המזון והבריאות (FDA]]) האמריקאי את הפגלוטיקאז לשיווק בארצות הברית, לאחר שני ניסויים קליניים שהדגימו כי התרופה הפחיתה את רמות [[חומצת שתן|חומצת השתן]] ואת המשקעים של גבישי חומצת השתן במפרקים וברקמות הרכות. [[הסוכנות האירופית לתרופות|סוכנות התרופות האירופית]] (EMA) העניקה לפגלוטיקאז אישור שיווק בשנת 2013, לטיפול בשיגדון עם משקעי חומצה אורית. בשנת 2016 הסתיים אישור השיווק לתרופה באירופה {{הערה|שם=הערה4|[https://www.ema.europa.eu/documents/public-statement/public-statement-krystexxa-withdrawal-marketing-authorisation-european-union_en.pdf "Krystexxa Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union" . Retrieved 25 March 2017.]}}.
פגלוטיקאז פותח על ידי חברת סביינט פרמסוטיקלס{{הערה|שם=הערה2|Statement on a nonproprietary name adopted by the USAN Council באתר https://www.ama-assn.org}} {{הערה|שם=הערה3|Savient Pharmaceuticals: Uricase באתר http://www.savientpharma.com}}. בחודש ספטמבר 2010 אישר [[FDA|מינהל המזון והבריאות (FDA]]) האמריקאי את הפגלוטיקאז לשיווק בארצות הברית, לאחר שני ניסויים קליניים שהדגימו כי התרופה הפחיתה את רמות [[חומצת שתן|חומצת השתן]] ואת המשקעים של גבישי חומצת השתן במפרקים וברקמות הרכות. [[הסוכנות האירופית לתרופות|סוכנות התרופות האירופית]] (EMA) העניקה לפגלוטיקאז אישור שיווק בשנת 2013, לטיפול בשיגדון עם משקעי חומצה אורית. בשנת 2016 הסתיים אישור השיווק לתרופה באירופה {{הערה|שם=הערה4|[https://www.ema.europa.eu/documents/public-statement/public-statement-krystexxa-withdrawal-marketing-authorisation-european-union_en.pdf "Krystexxa Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union" . Retrieved 25 March 2017.]}}.


==שימושים רפואיים==
==שימושים רפואיים==
פגלוטיקאז מהווה אופציה עבור 3% מהאנשים עם שיגדון, אשר אינם סבילים לתרופות אחרות{{הערה|שם=הערה5|}}. פגלוטיקאז ניתן כעירוי תוך-ורידי כל שבועיים{{הערה|שם=הערה5|}}. ונמצא כמפחית רמות של חומצה אורית באוכלוסיה זו{{הערה|שם=הערה6|}}. התרופה שימושית כנראה עבור משקעי חומצה אורית, אך בעלת שיעור גבוה של תופעות לוואי{{הערה|שם=הערה7|}}. כ-40% מהחולים מפתחים עמידות לתרופה, על פני זמן{{הערה|שם=הערה1}}.
פגלוטיקאז מהווה אופציה עבור 3% מהאנשים עם שיגדון, אשר אינם סבילים לתרופות אחרות{{הערה|שם=הערה5|"FDA approves new drug for gout". FDA. September 14, 2010}}. פגלוטיקאז ניתן כעירוי תוך-ורידי כל שבועיים{{הערה|שם=הערה5|}}. ונמצא כמפחית רמות של חומצה אורית באוכלוסיה זו{{הערה|שם=הערה6|Sundy JS, Baraf HS, Yood RA, Edwards NL, Gutierrez-Urena SR, Treadwell EL, Vázquez-Mellado J, White WB, Lipsky PE, Horowitz Z, Huang W, Maroli AN, Waltrip RW, Hamburger SA, Becker MA (Aug 17, 2011). "Efficacy and tolerability of pegloticase for the treatment of chronic gout in patients refractory to conventional treatment: two randomized controlled trials". JAMA: the Journal of the American Medical Association. 306 (7): 711–20. doi:10.1001/jama.2011.1169. PMID 21846852.}}. התרופה שימושית כנראה עבור משקעי חומצה אורית, אך בעלת שיעור גבוה של תופעות לוואי{{הערה|שם=הערה7|Sriranganathan, MK; Vinik, O; Bombardier, C; Edwards, CJ (Oct 20, 2014). "Interventions for tophi in gout". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 10 (10): CD010069. doi:10.1002/14651858.CD010069.pub2. PMID 25330136.}}. כ-40% מהחולים מפתחים עמידות לתרופה, על פני זמן{{הערה|שם=הערה1}}.

==תופעות לוואי==
באנשים עם חסר באנזים גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז, פגלוטיקאז עלול לזרז המוליזה חמורה, מסכנת-חיים, עם מתהמוגלובינמיה; אי לכך, פגלוטיקאז הוא בעלת התווית-נגד באנשים אלה. פגלוטיקאז עלול אף להדגים אימונוגניות {{העררה|שם=הערה8|}}.


==הערות שוליים==
==הערות שוליים==

גרסה מ־15:44, 10 בדצמבר 2018
הערך נמצא בשלבי עבודה: כדי למנוע התנגשויות עריכה ועבודה כפולה, אתם מתבקשים שלא לערוך את הערך בטרם תוסר ההודעה הזו, אלא אם כן תיאמתם זאת עם מניח התבנית.
אם הערך לא נערך במשך שבוע ניתן להסיר את התבנית ולערוך אותו, אך לפני כן רצוי להזכיר את התבנית למשתמש שהניח אותה, באמצעות הודעה בדף שיחתו.
שיחה
הערך נמצא בשלבי עבודה: כדי למנוע התנגשויות עריכה ועבודה כפולה, אתם מתבקשים שלא לערוך את הערך בטרם תוסר ההודעה הזו, אלא אם כן תיאמתם זאת עם מניח התבנית.
אם הערך לא נערך במשך שבוע ניתן להסיר את התבנית ולערוך אותו, אך לפני כן רצוי להזכיר את התבנית למשתמש שהניח אותה, באמצעות הודעה בדף שיחתו.

פגלוטיקאז (Pegloticase) הוא המרכיב הפעיל בתרופה קריסטקסה, לטיפול בשיגדון(גאוט) כרונית, עמידה (רפרקטורית) לטיפול וחמורה. זהו טיפול קו-שלישי בחולים בלתי-סבילים לטיפולים אחרים [1]. התרופה ניתנת באמצעות עירוי תוך ורידי. התרופה אינה רשומה בישראל.

פגלוטיקאז פותח על ידי חברת סביינט פרמסוטיקלס[2] [3]. בחודש ספטמבר 2010 אישר מינהל המזון והבריאות (FDA) האמריקאי את הפגלוטיקאז לשיווק בארצות הברית, לאחר שני ניסויים קליניים שהדגימו כי התרופה הפחיתה את רמות חומצת השתן ואת המשקעים של גבישי חומצת השתן במפרקים וברקמות הרכות. סוכנות התרופות האירופית (EMA) העניקה לפגלוטיקאז אישור שיווק בשנת 2013, לטיפול בשיגדון עם משקעי חומצה אורית. בשנת 2016 הסתיים אישור השיווק לתרופה באירופה [4].

שימושים רפואיים

פגלוטיקאז מהווה אופציה עבור 3% מהאנשים עם שיגדון, אשר אינם סבילים לתרופות אחרות[5]. פגלוטיקאז ניתן כעירוי תוך-ורידי כל שבועיים[5]. ונמצא כמפחית רמות של חומצה אורית באוכלוסיה זו[6]. התרופה שימושית כנראה עבור משקעי חומצה אורית, אך בעלת שיעור גבוה של תופעות לוואי[7]. כ-40% מהחולים מפתחים עמידות לתרופה, על פני זמן[1].

תופעות לוואי

באנשים עם חסר באנזים גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז, פגלוטיקאז עלול לזרז המוליזה חמורה, מסכנת-חיים, עם מתהמוגלובינמיה; אי לכך, פגלוטיקאז הוא בעלת התווית-נגד באנשים אלה. פגלוטיקאז עלול אף להדגים אימונוגניות תבנית:העררה.

הערות שוליים


שגיאות פרמטריות בתבנית:הערות שוליים
פרמטרים [ 1 ] לא מופיעים בהגדרת התבנית

  1. ^ 1 2 Dalbeth, N; Merriman, TR; Stamp, LK (22 October 2016). "Gout". Lancet. 388 (10055): 2039–2052. doi:10.1016/s0140-6736(16)00346-9. PMID 27112094.
  2. ^ Statement on a nonproprietary name adopted by the USAN Council באתר https://www.ama-assn.org
  3. ^ Savient Pharmaceuticals: Uricase באתר http://www.savientpharma.com
  4. ^ "Krystexxa Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union" . Retrieved 25 March 2017.
  5. ^ 1 2 "FDA approves new drug for gout". FDA. September 14, 2010
  6. ^ Sundy JS, Baraf HS, Yood RA, Edwards NL, Gutierrez-Urena SR, Treadwell EL, Vázquez-Mellado J, White WB, Lipsky PE, Horowitz Z, Huang W, Maroli AN, Waltrip RW, Hamburger SA, Becker MA (Aug 17, 2011). "Efficacy and tolerability of pegloticase for the treatment of chronic gout in patients refractory to conventional treatment: two randomized controlled trials". JAMA: the Journal of the American Medical Association. 306 (7): 711–20. doi:10.1001/jama.2011.1169. PMID 21846852.
  7. ^ Sriranganathan, MK; Vinik, O; Bombardier, C; Edwards, CJ (Oct 20, 2014). "Interventions for tophi in gout". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 10 (10): CD010069. doi:10.1002/14651858.CD010069.pub2. PMID 25330136.
אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/w/index.php?title=פגלוטיקאז&oldid=24450149"