ודוליזומאב
 | |
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| אנטיביו | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C6528H10072N1732O2042S42 |
| מסה מולרית | 146.8 גרם למול |
| נתונים פרמוקוקינטיים | |
| מטבוליזם | פירוק פרוטאוליטי לפפטידים קטנים וחומצות אמינו בודדות, ופינוי בתיווך קולטן |
| זמן מחצית חיים | 25 ימים |
| הפרשה | פינוי כלייתי זניח בגלל המשקל המולקולרי הגבוה של החלבון |
| בטיחות | |
| מעמד חוקי | תרופת מרשם |
| קטגוריית סיכון בהריון |
קטגוריית סיכון B  |
| דרכי מתן | הזנה תוך-ורידית |
| אינטראקציות עם תרופות אחרות | קיימות אינטראקציות בין תרופתיות רבות |
| מזהים | |
| קוד ACT |
L04AA33 |
| מספר CAS | 943609-66-3 |
| PubChem | 481101896 |
  | |
ודוליזומאב (באנגלית Vedolizumab), שם מסחרי בישראל אנטיביו (Entyvio) היא תרופה ביולוגית מסוג נוגדנים חד-שבטיים משמשת לטיפול במחלות מעי דלקתיות כגון קרוהן וקוליטיס. ודוליזומאב פועלת באמצעות חסימת קולטנים מסוג α4β7 האחראיים על מעבר תאי דם לבנים (מעוררי דלקת) מהדם אל רקמת המעי[1]. התרופה נמצאת בסל הבריאות.
מנגנון פעולה[עריכת קוד מקור | עריכה]
וודוליזומאב הוא נוגדן חד שבטי סלקטיבי ממקור הומני הנקשר באופן ספציפי לאינטגרין α4β7 וחוסם את האינטראקציה של האינטגרין עם MAdCAM-1. אינטגרין זה מתבטא על פני השטח של תאי T לימפוציטים ספציפיים הנודדים לתוך מערכת העיכול. מולקולת הדבקה של תאי רירית (MAdCAM-1) מתבטאת בעיקר על תאי אנדותל המעי וממלאת תפקיד קריטי בהפניית לימפוציטים אלה לרקמת הלימפה במעי. האינטראקציה של האינטגרין α4β7 עם MAdCAM-1 ממלאת תפקיד חשוב בדלקת כרונית, סימן ההיכר של קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן. עיכוב של אינטגרין α4β7 על ידי וודוליזומאב מונע הידבקות של הלימפוציטים לליגנד הטבעי שלהם, ובכך מקטין את הנדידה של תאים אלה על פני האנדותל לתוך רקמת פרנכימה דלקתית של מערכת העיכול, ובכך מעכב את התפתחות הדלקת.
כיום מתבצעים מחקרים הבודקים את יעילות התרופה בטיפול בחולי HIV.
בדיקות וחיסונים חיוניים לפני התחלת טיפול[עריכת קוד מקור | עריכה]
- בדיקת מנטו או קוונטיפרון - לשלילת שחפת סמויה
- בדיקת רמות נוגדנים בדם להפטיטיס A, B ו־C, אבעבועות רוח ומחלת הנשיקה.
- חיסון כנגד דלקת ריאות
- חיסון נגד הפטיטיס A ו־B[2].
מחקרים[עריכת קוד מקור | עריכה]
ממחקרים שנערכו באשר ליעילותה של התרופה נמצאו אחוזי הצלחה של כ־40-60%, כשאחוזים ניכרים מאלה שהגיבו טוב בשלב הראשון ישמרו על תגובה יעילה גם לאחר שנים[3].
וביתר ספיציפיות, בוצעו מחקרי כפל סמיות שמצאו שיפור בחולים עם מחלה פעילה שקיבלו את התרופה לעומת כאלה שקיבלו פלצבו[4].
תופעות לוואי עיקריות[עריכת קוד מקור | עריכה]
תופעות הלוואי עלולות לכלול בין השאר כאב מפרקים, כאב ראש וסיכון מוגבר לזיהומים ודלקות בדרכי נשימה עליונות [5].
שימושים רפואיים[עריכת קוד מקור | עריכה]
וודוליזומאב אושרה לשימוש במבוגרים עם קוליטיס כיבית בינונית עד חמורה או מחלת קרוהן עם תגובה ירודה ל־Tumor necrosis factor (TNF) או קורטיקוסטרואידים, או לחולים התלויים בסטרואידים.
קישורים חיצוניים[עריכת קוד מקור | עריכה]
- ^ "Statement on a Nonproprietary Name Adopted by the USAN Council - Vedolizumab" (PDF). United States Adopted Names Council. American Medical Association. ama-assn.org. אורכב מ-המקור (PDF) ב-20 בפברואר 2012.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ טלי, על התרופה - אנטיביו, באתר העמותה לתמיכה בחולי קרוהן וקוליטיס כיבית בישראל, 2022-09-29
- ^ טיפולים ביולוגיים לקרוהן ולקוליטיס - ibd360, באתר www.ibd360.co.il
- ^ Brian G. Feagan, Paul Rutgeerts, Bruce E. Sands, Stephen Hanauer, Jean-Frédéric Colombel, William J. Sandborn, Gert Van Assche, Jeffrey Axler, Hyo-Jong Kim, Silvio Danese, Irving Fox, Catherine Milch, Serap Sankoh, Tim Wyant, Jing Xu, Asit Parikh, GEMINI 1 Study Group, Vedolizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis, The New England Journal of Medicine 369, 2013-08-22, עמ' 699–710 doi: 10.1056/NEJMoa1215734
- ^ William J. Sandborn, Brian G. Feagan, Paul Rutgeerts, Stephen Hanauer, Jean-Frédéric Colombel, Bruce E. Sands, Milan Lukas, Richard N. Fedorak, Scott Lee, Brian Bressler, Irving Fox, Maria Rosario, Serap Sankoh, Jing Xu, Kristin Stephens, Catherine Milch, Asit Parikh, GEMINI 2 Study Group, Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn's disease, The New England Journal of Medicine 369, 2013-08-22, עמ' 711–721 doi: 10.1056/NEJMoa1215739
הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.