לורסידון – הבדלי גרסאות
מ הוספת תמונות וטבלת נתונים |
מ הוספת הערות שוליים |
||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
{{תרופה}} |
{{תרופה}} |
||
| ⚫ | [[קובץ:Lurasidone.svg|ממוזער]]לורסידון, הנמכרת תחת שם המותג לאטודה בין היתר, היא תרופה [[תרופות אנטי-פסיכוטיות|אנטי פסיכוטית]] המשמשת לטיפול [[סכיזופרניה|בסכיזופרניה]] ובהפרעה [[הפרעה דו-קוטבית|דו קוטבית]] <ref name=":0">{{קישור כללי|כתובת=https://www.drugs.com/monograph/lurasidone.html|הכותב=Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 21 March 2019. Retrieved 21 March 2019.|כותרת=Lurasidone Monograph for Professionals|אתר=Drugs.com|שפה=en|תאריך_וידוא=2024-03-06}}</ref>. התרופה ניתנת דרך הפה. |
||
[[קובץ:Lurasidone.svg|ממוזער]] |
|||
[[קובץ:Lurasidone ball-and-stick based on xtal 2012.png|ממוזער]] |
|||
| ⚫ | תופעות הלוואי השכיחות כוללות ישנוניות, [[הפרעת תנועה|הפרעות תנועה]], בחילות ושלשולים<ref name=":0" />. ישנם תופעות לוואי חמורות עבור כל [[תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות|התרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות]] העשויות לכלול [[דיסקינזיה מאוחרת]], כמו גם [[תסמונת נוירולפטית ממארת|תסמונת ממאירה נוירולפטית]], סיכון מוגבר [[התאבדות|להתאבדות]], [[אנגיואדמה]] ורמות סוכר גבוהות בדם. למרות שפחות נפוץ שלוראזידון יגרום לרמות גבוהות של סוכר בדם, תסמונת היפרגליקמית היפראוסמולרית עלולה להתרחש. אצל אנשים מבוגרים עם [[פסיכוזה]] כתוצאה [[שיטיון|מדמנציה]], זה עלול להגביר את הסיכון למוות. |
||
| ⚫ | |||
| ⚫ | לורסידון אושר לראשונה לשימוש רפואי בארצות הברית בשנת 2010<ref name=":0" />. בשנת 2013, אושר בקנדה, ועל ידי [[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית]]. גרסאות גנריות אושרו בארצות הברית ב-2019, והפכו לזמינות ב-2023. בשנת 2021, זו הייתה התרופה ה-193 הנפוצה ביותר בארצות הברית, עם יותר מ-2{{רווח קשיח}}מיליון מרשמים. |
||
| ⚫ | תופעות הלוואי השכיחות כוללות ישנוניות, [[הפרעת תנועה|הפרעות תנועה]], בחילות ושלשולים.ישנם תופעות לוואי חמורות עבור כל [[תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות|התרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות]] העשויות לכלול [[דיסקינזיה מאוחרת]], כמו גם [[תסמונת נוירולפטית ממארת|תסמונת ממאירה נוירולפטית]], סיכון מוגבר [[התאבדות|להתאבדות]], [[אנגיואדמה]] ורמות סוכר גבוהות בדם. למרות שפחות נפוץ שלוראזידון יגרום לרמות גבוהות של סוכר בדם, תסמונת היפרגליקמית היפראוסמולרית עלולה להתרחש. אצל אנשים מבוגרים עם [[פסיכוזה]] כתוצאה [[שיטיון|מדמנציה]], זה עלול להגביר את הסיכון למוות. |
||
| ⚫ | לורסידון אושר לראשונה לשימוש רפואי בארצות הברית בשנת 2010. בשנת 2013, אושר בקנדה, ועל ידי [[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית]]. גרסאות גנריות אושרו בארצות הברית ב-2019, והפכו לזמינות ב-2023. בשנת 2021, זו הייתה התרופה ה-193 הנפוצה ביותר בארצות הברית, עם יותר מ-2{{רווח קשיח}}מיליון מרשמים. |
||
== שימושים רפואיים == |
== שימושים רפואיים == |
||
לוראסידון משמש לטיפול [[סכיזופרניה|בסכיזופרניה]] ובהפרעה [[הפרעה דו-קוטבית|דו קוטבית]] . בהפרעה דו קוטבית, זה נחקר הן כמונותרפיה והן כטיפול משלים |
לוראסידון משמש לטיפול [[סכיזופרניה|בסכיזופרניה]] ובהפרעה [[הפרעה דו-קוטבית|דו קוטבית]] . בהפרעה דו קוטבית, זה נחקר הן כמונותרפיה והן כטיפול משלים ל[[ליתיום (תרופה)|ליתיום]] ולפרואט. |
||
סוכנות התרופות האירופית אישרה שימוש בלורסידון לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, אך לא לטיפול בהפרעה דו קוטבית. בארצות הברית, הוא משמש לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, כמו גם באפיזודות דיכאון של הפרעה דו קוטבית מגיל 10 ומעלה כמונותרפיה, ובשילוב עם ליתיום או ולפרואט במבוגרים. |
סוכנות התרופות האירופית אישרה שימוש בלורסידון לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, אך לא לטיפול בהפרעה דו קוטבית. בארצות הברית, הוא משמש לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, כמו גם באפיזודות דיכאון של הפרעה דו קוטבית מגיל 10 ומעלה כמונותרפיה, ובשילוב עם ליתיום או ולפרואט במבוגרים. |
||
ביוני 2020 אושר לורסידון ב[[יפן]], שמונה שנים לאחר אישורו הראשון בארצות הברית. ביפן זה מאושר [[הפרעה דו-קוטבית|לדיכאון דו קוטבי]] [[סכיזופרניה|וסכיזופרניה.]]<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.sumitomo-pharma.com/news/20200325-1.html|הכותב=IR News {{!}} Investor Relations. Sumitomo Pharma. Archived from the original on 10 October 2022. Retrieved 10 October 2022.|כותרת=Sumitomo Dainippon Pharma Announces Approval of Atypical Antipsychotic Agent, LATUDA Tablets in Japan {{!}} Sumitomo Pharma|אתר=www.sumitomo-pharma.com|שפה=en|תאריך_וידוא=2024-03-06}}</ref> |
|||
| ⚫ | |||
ביוני 2020 אושר לורסידון ביפן, שמונה שנים לאחר אישורו הראשון בארצות הברית. ביפן זה מאושר [[הפרעה דו-קוטבית|לדיכאון דו קוטבי]] [[סכיזופרניה|וסכיזופרניה]] . |
|||
| ⚫ | |||
== התוויות נגד == |
== התוויות נגד == |
||
| שורה 26: | שורה 18: | ||
== תופעות לוואי == |
== תופעות לוואי == |
||
תופעות הלוואי דומות בדרך כלל לאנטי פסיכוטיות אחרות. לתרופה יש פרופיל תופעות לוואי נסבל יחסית, עם נטייה נמוכה לשינויים [[מרווח QT|במרווחי QTc]], [[עלייה במשקל]] ותופעות לוואי הקשורות [[ליפיד|בשומנים בדם]] . |
תופעות הלוואי דומות בדרך כלל לאנטי פסיכוטיות אחרות. לתרופה יש פרופיל תופעות לוואי נסבל יחסית, עם נטייה נמוכה לשינויים [[מרווח QT|במרווחי QTc]]<ref>{{צ-מאמר|מחבר=Afzal Javed, Holger Arthur, Logos Curtis, Lars Hansen, Sofia Pappa|שם=Practical Guidance on the Use of Lurasidone for the Treatment of Adults with Schizophrenia|כתב עת=Neurology and Therapy|כרך=8|שנת הוצאה=2019-05-16|עמ=215–230|doi=10.1007/s40120-019-0138-z|קישור=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6858892/}}</ref>, [[עלייה במשקל]] ותופעות לוואי הקשורות [[ליפיד|בשומנים בדם]] . ב[[מטא-אנליזה]] משנת 2013 של היעילות והסבילות של 15 תרופות אנטי פסיכוטיות, נמצא כי הוא מייצר את העלייה השנייה הנמוכה ביותר (אחרי [[הלופרידול]] ) במשקל, הארכת מרווח QT הקטנה ביותר, תופעות הלוואי הרביעיות בכמותן החוץ-פירמידליות ''('' אחרי [[הלופרידול]], זוטפין [[כלורפרומאזין|וכלורפרומאזין]] ). והסדציה השישית הפחותה (אחרי פאליפרידון, סרטינדול, [[אמיסולפריד|אמיסולפרייד]], [[אילופרידון]] [[אריפיפרזול|ואריפיפרזול]] ). |
||
כמו בתרופות נוירולפטיות לא טיפוסיות אחרות, יש להשתמש בלורסידון בזהירות בקרב קשישים מכיוון שהוא מעמיד אותם בסיכון מוגבר [[שבץ מוחי|לשבץ מוחי]] או [[שבץ חולף|להתקף איסכמי חולף]] ; עם זאת, הסיכונים הללו לא צפויים להיות גדולים יותר מאלה הקשורים לתרופות אנטי פסיכוטיות מקבוצות אחרות. באופן דומה, אין להשתמש בלורסידון לטיפול בפסיכוזה הקשורה לדמנציה, שכן עדויות הראו תמותה מוגברת עם שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות. |
|||
עלייה במשקל מדווחת סביב 15 אחוז מהמשתמשים. תופעות לוואי אפשריות אחרות כוללות הקאות, [[אקאתיזיה|אקתיזיה]], [[דיסטוניה]], [[פרקינסוניזם]], [[ישנוניות|נמנום]], סחרחורת, הרגעה ובחילות. |
כמו בתרופות נוירולפטיות לא טיפוסיות אחרות, יש להשתמש בלורסידון בזהירות בקרב קשישים מכיוון שהוא מעמיד אותם בסיכון מוגבר [[שבץ מוחי|לשבץ מוחי]] או [[שבץ חולף|להתקף איסכמי חולף.]]; עם זאת, הסיכונים הללו לא צפויים להיות גדולים יותר מאלה הקשורים לתרופות אנטי פסיכוטיות מקבוצות אחרות. באופן דומה, אין להשתמש בלורסידון לטיפול בפסיכוזה הקשורה לדמנציה, שכן עדויות הראו תמותה מוגברת עם שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות. עלייה במשקל מדווחת סביב 15 אחוז מהמשתמשים. תופעות לוואי אפשריות אחרות כוללות הקאות, [[אקאתיזיה|אקתיזיה]], [[דיסטוניה]], [[פרקינסוניזם]], [[ישנוניות|נמנום]], סחרחורת, הרגעה ובחילות. |
||
=== הפסקת שימוש === |
=== הפסקת שימוש === |
||
גרסה מ־11:36, 6 במרץ 2024
לורסידון, הנמכרת תחת שם המותג לאטודה בין היתר, היא תרופה אנטי פסיכוטית המשמשת לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית [1]. התרופה ניתנת דרך הפה.
תופעות הלוואי השכיחות כוללות ישנוניות, הפרעות תנועה, בחילות ושלשולים[1]. ישנם תופעות לוואי חמורות עבור כל התרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות העשויות לכלול דיסקינזיה מאוחרת, כמו גם תסמונת ממאירה נוירולפטית, סיכון מוגבר להתאבדות, אנגיואדמה ורמות סוכר גבוהות בדם. למרות שפחות נפוץ שלוראזידון יגרום לרמות גבוהות של סוכר בדם, תסמונת היפרגליקמית היפראוסמולרית עלולה להתרחש. אצל אנשים מבוגרים עם פסיכוזה כתוצאה מדמנציה, זה עלול להגביר את הסיכון למוות.
לורסידון אושר לראשונה לשימוש רפואי בארצות הברית בשנת 2010[1]. בשנת 2013, אושר בקנדה, ועל ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית. גרסאות גנריות אושרו בארצות הברית ב-2019, והפכו לזמינות ב-2023. בשנת 2021, זו הייתה התרופה ה-193 הנפוצה ביותר בארצות הברית, עם יותר מ-2 מיליון מרשמים.
שימושים רפואיים
לוראסידון משמש לטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית . בהפרעה דו קוטבית, זה נחקר הן כמונותרפיה והן כטיפול משלים לליתיום ולפרואט.
סוכנות התרופות האירופית אישרה שימוש בלורסידון לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, אך לא לטיפול בהפרעה דו קוטבית. בארצות הברית, הוא משמש לטיפול בסכיזופרניה לאנשים מגיל 13 ומעלה, כמו גם באפיזודות דיכאון של הפרעה דו קוטבית מגיל 10 ומעלה כמונותרפיה, ובשילוב עם ליתיום או ולפרואט במבוגרים. ביוני 2020 אושר לורסידון ביפן, שמונה שנים לאחר אישורו הראשון בארצות הברית. ביפן זה מאושר לדיכאון דו קוטבי וסכיזופרניה.[2]
לורסידון אינו מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בהפרעות התנהגות בקרב מבוגרים עם דמנציה.
התוויות נגד
לורסידון אסור לאנשים הנוטלים מעכבים חזקים של אנזים הכבד CYP3A4 או מעוררים כדוגמת קרבמזפין וריפמפין. השימוש בלורזידון בנשים הרות לא נחקר ואינו מומלץ; במחקרים בבעלי חיים, לא נמצאו סיכונים. גם הפרשה בחלב אם אינה ידועה אך לורסידון אינו מומלץ לנשים מניקות. בארצות הברית הוא אינו מיועד לשימוש בילדים. האנזים CYP3A4 מעורב בעיכול תרופות. מעכבים כגון מיץ אשכוליות חוסמים את תפקודו וכתוצאה מכך כמות התרופה גדולה מדי בגוף.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי דומות בדרך כלל לאנטי פסיכוטיות אחרות. לתרופה יש פרופיל תופעות לוואי נסבל יחסית, עם נטייה נמוכה לשינויים במרווחי QTc[3], עלייה במשקל ותופעות לוואי הקשורות בשומנים בדם . במטא-אנליזה משנת 2013 של היעילות והסבילות של 15 תרופות אנטי פסיכוטיות, נמצא כי הוא מייצר את העלייה השנייה הנמוכה ביותר (אחרי הלופרידול ) במשקל, הארכת מרווח QT הקטנה ביותר, תופעות הלוואי הרביעיות בכמותן החוץ-פירמידליות ( אחרי הלופרידול, זוטפין וכלורפרומאזין ). והסדציה השישית הפחותה (אחרי פאליפרידון, סרטינדול, אמיסולפרייד, אילופרידון ואריפיפרזול ).
כמו בתרופות נוירולפטיות לא טיפוסיות אחרות, יש להשתמש בלורסידון בזהירות בקרב קשישים מכיוון שהוא מעמיד אותם בסיכון מוגבר לשבץ מוחי או להתקף איסכמי חולף.; עם זאת, הסיכונים הללו לא צפויים להיות גדולים יותר מאלה הקשורים לתרופות אנטי פסיכוטיות מקבוצות אחרות. באופן דומה, אין להשתמש בלורסידון לטיפול בפסיכוזה הקשורה לדמנציה, שכן עדויות הראו תמותה מוגברת עם שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות. עלייה במשקל מדווחת סביב 15 אחוז מהמשתמשים. תופעות לוואי אפשריות אחרות כוללות הקאות, אקתיזיה, דיסטוניה, פרקינסוניזם, נמנום, סחרחורת, הרגעה ובחילות.
הפסקת שימוש
הנוסחה הלאומית הבריטית ממליץ על נסיגה הדרגתית בעת הפסקת נטילת תרופות אנטי פסיכוטיות כדי למנוע תסמונת גמילה חריפה או הישנות מהירה. תסמיני הגמילה כוללים בדרך כלל בחילות, הקאות ואובדן תיאבון. תסמינים אחרים עשויים לכלול אי שקט, הזעה מוגברת ובעיות שינה. לעתים קרובות פחות תיתכן תחושה של סיבוב העולם, חוסר תחושה או כאבי שרירים. התסמינים חולפים בדרך כלל לאחר פרק זמן קצר.
קיימות ראיות טנטטיביות לכך שהפסקת השימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות עלולה לגרום לפסיכוזה. זה גם עלול לגרום להישנות של מצב המטופל. לעיתים רחוקות יכולה להופיע דיסקינזיה מאוחרת עם הפסקת התרופה.
- ^ 1 2 3 Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 21 March 2019. Retrieved 21 March 2019., Lurasidone Monograph for Professionals, Drugs.com (באנגלית)
- ^ IR News | Investor Relations. Sumitomo Pharma. Archived from the original on 10 October 2022. Retrieved 10 October 2022., Sumitomo Dainippon Pharma Announces Approval of Atypical Antipsychotic Agent, LATUDA Tablets in Japan | Sumitomo Pharma, www.sumitomo-pharma.com (באנגלית)
- ^ Afzal Javed, Holger Arthur, Logos Curtis, Lars Hansen, Sofia Pappa, Practical Guidance on the Use of Lurasidone for the Treatment of Adults with Schizophrenia, Neurology and Therapy 8, 2019-05-16, עמ' 215–230 doi: 10.1007/s40120-019-0138-z
