סקוקינומאב
-0522.jpg) | |
| מזרק אוטומטי המכיל Secukinumab | |
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| קוסנטיקס, סקוקינומאב | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C6584H10134N1754O2042S44 |
| מסה מולרית | 147,944.37 |
| נתונים פרמוקוקינטיים | |
| זמינות ביולוגית | מקור אנושי, נוגדן שלם |
| בטיחות | |
| קטגוריית סיכון בהריון |
קטגוריית סיכון B  |
| דרכי מתן | תת-עורי, תוך-ורידי |
| מזהים | |
| קוד ACT | L04AC10 |
| מספר CAS | 875356-43-7 |
  | |
סקוקינומאב (בלועזית: Secukinumab) היא תרופה ביולוגית ומשמשת לטיפול מחלות אוטו-אימוניות שונות. סקוקינומאב היא למעשה נוגדן חד-שבטי אנושי מסוג IgG1k הנקשר לחלבון IL-17A, ומשמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית[1][2][3].
המותג המוביל של סקוקינומאב היא קוסנטיקס (Consentyx) שמיוצר ומשווק על ידי חברת נוברטיס.
היסטוריה[עריכת קוד מקור | עריכה]
התרופה פותחה על ידי חברת נוברטיס, ותוצאות שלב I של הניסויים הקליניים בתרופה פורסמו לראשונה בשנת 2010[4][5][6][7].
זוהי התרופה הראשונה הפועלת במנגנון של עיכוב IL-17A שאושרה אי פעם[8] .
בינואר 2015, אושרה התרופה בארצות הברית ובאיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה[3][9][10]. שנה לאחר מכן, בינואר 2016, אישר מנהל המזון האמריקאי (FDA) את השימוש התרופה לטיפול במבוגרים עם דלקת חוליות מקשחת ודלקת מפרקים פסוריאטית. בפברואר 2018 אושרה התרופה לטיפול בפסוריאזיס בקרקפת בדרגה בינונית-חמורה[11][12]. באוקטובר 2023, גרסה של התרופה הניתנת במתן תוך ורידי אושרה על ידי ה-FDA[13].
שימוש רפואי[עריכת קוד מקור | עריכה]
התרופה משמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית[1][2][3][14].
התוויות עיקריות לשימוש בתרופה ע"פ האיחוד האירופי:[3]
- פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה במטופלים מעל גיל 6.
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במבוגרים. הטיפול בסקוקינומאב יינתן בפני עצמו או בשילוב עם מתוטרקסט.
- דלקת חוליות מקשחת פעילה אצל מבוגרים שהגיבו בצורה לא מספקת לקווי הטיפול הקונבנציונליים.
מנגנון פעולה[עריכת קוד מקור | עריכה]
סקוקינומאב הוא נוגדן מונוקלונלי אנושי הנקשר ומעכב ציטוקינים ממשפחת הIL-17A, המיוצרים על ידי מערכת החיסון, בעיקר על ידי תאי T helper.[15] בכך, סקוקינומאב מעכב את פעילות מערכת החיסון.
- IL-17A הוא חלבון פרו-אינפלמטורי, המקדם יצירת דלקת כאשר הוא נקשר לקולטן שלו, IL-17R, המתבטא על גבי תאים מסוגים שונים. רמות גבוהות של החלבון IL-17A נמצאות בדמם של חולים בפסוריאזיס, ובנוזל הסינוביאלי של חולים בדלקת מפרקים פסוריאטית.[15][8]
דרך מתן[עריכת קוד מקור | עריכה]
סקוקינומאב ניתן כזריקה תת-עורית, או תוך-ורידית, והוא נמכרת בתצורה של מזרק מלא מראש או במזרק אוטומטי בו ניתן להשתמש בבית, במרפאות ובבתי החולים[2].
מינון[עריכת קוד מקור | עריכה]
תדירות השימוש בסקוקינומאב והמינון נקבעת על ידי הרופא המטפל, בהתאם לסוג המחלה והדלקת.
הריון והנקה[עריכת קוד מקור | עריכה]
התרופה לא נוסתה על נשים בהיריון, ועל כן ה-FDA ממליץ כי התרופה תינתן לנשים בהיריון אך ורק אם התועלת הפוטנציאלית מהשימוש בה מצדיקה את הסיכון לעובר.[2] לעומת זאת, ע"פ ה-EMA מומלץ שלא להיכנס להיריון בעת השימוש בתרופה.[1] . באוסטרליה, התרופה נמצאת בקטגוריית C של בטיחות הריון.
תופעות לוואי[עריכת קוד מקור | עריכה]
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של סקוקינומאב כוללות:
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות מהווים תופעת לוואי נפוצה (דווחה אצל מעל ל-10% מהמטופלים).[1]
- נזלת, שלשולים והתפרצות של הרפס אוראלי מהווים תופעות לוואי שכיחות יחסית (דווחו ב-1-10% מהמטופלים).[1]
- במהלך ניסויים קליניים, נצפו מקרים נדירים של התפרצות ראשונית של מחלת מעי דלקתית, או החמרה של מחלת מעי דלקתית קיימת.[2]
קישורים חיצוניים[עריכת קוד מקור | עריכה]
הערות שוליים[עריכת קוד מקור | עריכה]
- ^ 1 2 3 4 5 Cosentyx 150mg and 300mg solution for injection in pre-filled syringe and pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc), www.medicines.org.uk
- ^ 1 2 3 4 5 DailyMed - COSENTYX- secukinumab injection COSENTYX- secukinumab injection, solution, concentrate, dailymed.nlm.nih.gov
- ^ 1 2 3 4 Cosentyx | European Medicines Agency, www.ema.europa.eu
- ^ Aaron L. Nelson, Eugen Dhimolea, Janice M. Reichert, Development trends for human monoclonal antibody therapeutics, Nature Reviews Drug Discovery 9, 2010-10, עמ' 767–774 doi: 10.1038/nrd3229
- ^ Wolfgang Hueber, Dhavalkumar D. Patel, Thaddeus Dryja, Andrew M. Wright, Irina Koroleva, Gerard Bruin, Christian Antoni, Zoe Draelos, Michael H. Gold, the Psoriasis Study Group, Patrick Durez, Paul P. Tak, Juan J. Gomez-Reino, the Rheumatoid Arthritis Study Group, C. Stephen Foster, Rosa Y. Kim, C. Michael Samson, Naomi S. Falk, David S. Chu, David Callanan, Quan Dong Nguyen, the Uveitis Study Group, Kristine Rose, Asifa Haider, Franco Di Padova, Effects of AIN457, a Fully Human Antibody to Interleukin-17A, on Psoriasis, Rheumatoid Arthritis, and Uveitis, Science Translational Medicine 2, 2010-10-06 doi: 10.1126/scitranslmed.3001107
- ^ GEN Staff Writer, Novartis Snags Remaining 23% Stake in Alcon with $12.9B Cash and Share Deal, GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News, 2010-12-15 (באנגלית אמריקאית)
- ^ IL-17 antagonistic antibodies (באנגלית), נבדק ב-2024-03-03
- ^ 1 2 Matt Shirley, Lesley J. Scott, Secukinumab: A Review in Psoriatic Arthritis, Drugs 76, 2016-07-01, עמ' 1135–1145 doi: 10.1007/s40265-016-0602-3
- ^ Drug Approval Package: Brand Name (Generic Name) NDA #, www.accessdata.fda.gov
- ^ FDA approves new psoriasis drug Cosentyx, web.archive.org, 2015-01-22
- ^ Novartis receives two new FDA approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis in the US, Novartis (באנגלית)
- ^ Healthcare, Medical News & Expert Insight | HCPLive, HCP Live (באנגלית)
- ^ FDA Approves Intravenous Variant of Secukinumab for Psoriatic Arthritis, Other Arthritis Types, HCP Live, 2023-10-06 (באנגלית)
- ^ Nupur U. Patel, Nora C. Vera, Emily Rose Shealy, Margaret Wetzel, Steven R. Feldman, A Review of the Use of Secukinumab for Psoriatic Arthritis, Rheumatology and Therapy 4, 2017-08-28, עמ' 233–246 doi: 10.1007/s40744-017-0076-0
- ^ 1 2 Ennio Lubrano, Fabio Massimo Perrotta, Secukinumab for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis, Therapeutics and Clinical Risk Management 12, 2016-10-21, עמ' 1587–1592 doi: 10.2147/TCRM.S100091
ערך זה הוא יתום, כלומר אין ערכים בוויקיפדיה שמקשרים אליו. אתם מוזמנים לתרום לוויקיפדיה ולקשר אליו מכמה מהערכים שמכילים את המונח "סקוקינומאב".