מודרנה (חברה) – הבדלי גרסאות
| שורה 12: | שורה 12: | ||
=== החיסון לקורונה === |
=== החיסון לקורונה === |
||
החברה מפתחת בשיתוף עם [[המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות מידבקות (ארצות הברית)|המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות]] של ארצות הברית [[פיתוח תרופות וחיסונים למחלת COVID-19|חיסון]] ל[[נגיף קורונה|נגיף הקורונה]], פיתוח זה היווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון לא פעל באמצעות החדרת נגיפים מומתים, אלא באמצעות [[RNA]]. |
|||
| ⚫ | |||
השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה ב[[סיאטל]], [[וושינגטון (מדינה)|וושינגטון]]. והשתתפו בו 45 גברים ונשים{{הערה|1={{קישור כללי|כתובת=https://www.calcalist.co.il/markets/articles/0,7340,L-3824230,00.html|הכותב=שירות כלכליסט|כותרת=החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי|אתר=כלכליסט|תאריך=18 במאי 2020|תאריך_וידוא=2020-05-21}}}}. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות [[ניסוי קליני|השלב הראשון]] של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי [[New England Journal of Medicine]] נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית{{הערה|[https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2022483 An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report]}}{{הערה|[https://xnet.ynet.co.il/articles/0,7340,L-5765814,00.html מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו?] מגזין מנטה}}. |
|||
ב-7 במאי 2020 אישר ה-[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|FDA]] לחברהלעבור לשלב השני של ניסוי החיסון. |
|||
| ⚫ | ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.israelhayom.co.il/article/770257|הכותב=מערכת ישראל היום|כותרת=מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה"|אתר=www.israelhayom.co.il|תאריך=12/6/2020|תאריך_וידוא=2020-06-12}}</ref><ref>{{קישור כללי|כתובת=https://twitter.com/moderna_tx/status/1271050050777550849?ref_url=https%3a%2f%2fwww.israelhayom.co.il%2farticle%2f770257|כותרת=https://twitter.com/moderna_tx/status/1271050050777550849?ref_url=https%3a%2f%2fwww.israelhayom.co.il%2farticle%2f770257|אתר=Twitter|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-06-12}}</ref>. ובתחילת יולי 2020 הכריזה כי סיימה את הכנת הפרוטוקולים לשלב השלישי שיחל בסוף יולי ובו יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/782190|כותרת=התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-16}}</ref> אל מול [[פלצבו]] ביחס של 1:1<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://twitter.com/rackmada/status/1281351180518477824|כותרת=https://twitter.com/rackmada/status/1281351180518477824|אתר=Twitter|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-10}}</ref> הניסוי יסתיים באוקטובר 2020<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.ynet.co.il/health/article/SJSJfdayw|כותרת=המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר"|אתר=ynet|תאריך=2020-07-16|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-16}}</ref>. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ו[[המכונים הלאומיים לבריאות]] של ארצות הברית (NIH) מפקחים על המתנדבים לניסוי. [[אנתוני פאוצ'י]], אחד החברים המובילים של [[כוח המשימה של הבית הלבן לנגיף הקורונה|כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה]] סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020<ref>{{Cite news|title=Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-fauci-idUSKCN24G2ZY|newspaper=Reuters|date=2020-07-16|access-date=2020-07-16|language=en}}</ref>. |
||
ההתקדמות בייצור החיסון הקפיצה, ביום אחד (18 במאי 2020), ב-20% את מניות חברת מודרנה שנסחרות ב[[הבורסה לניירות ערך בניו יורק|בבורסה לניירות ערך בניו יורק]] וביולי 2020 דווח כי בעקבות עליית מניות החברה היא צפויה להיכנס למדד ה[[נאסד"ק]] 100<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/782148|כותרת=המירוץ לחיסון: מודרנה מזנקת ב-18%, פייזר עולה במעל 5%|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-14}}</ref>. מאידך, היו שטענו כי הדיווח על הצלחת הניסוי בשלב הראשון העלה ספקות, שכן המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות ששותף לניסוי, לא התייחס להצלחת הניסוי<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/780507|כותרת=מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>, לאחר פרק זמן קצר ירדה מניית החברה, משום חשש<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.israelhayom.co.il/article/765395|כותרת=דאגה: תופעות לוואי קשות מהחיסון "המבטיח"|אתר=ישראל היום|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref> ל[[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות לוואי]] מהחיסון<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.statnews.com/2020/05/26/moderna-vaccine-candidate-trial-participant-severe-reaction/|כותרת=He had a severe reaction to Moderna Covid-19 vaccine. He's still a believer|אתר=STAT|תאריך=2020-05-26|שפה=en-US|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>. כמו כן התבצעו עסקאות רבות של מכירת מניות על ידי בעלי תפקידים בחברה<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/782212|כותרת=אם מודרנה קרובה להצלחה, מדוע ההנהלה מוכרת מניות?|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-16}}</ref>, ואף הוגשה בקשה מטעם בעלי המניות לפתוח בחקירה בשל החשד כי בכירים בחברה ביצעו עברות [[בורסה לניירות ערך|בורסאיות]] הנוגעות לתוצאות הניסוי<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001330535|הכותב=שירות גלובס|כותרת=חשש מחקירה נגד מפתחת החיסון לקורונה מודרנה הפיל את המניה|אתר=גלובס|תאריך=2020-05-27|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.israelhayom.co.il/article/777125|הכותב=נטע בר|כותרת=דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה|אתר=www.israelhayom.co.il|תאריך=2/7/2020|תאריך_וידוא=2020-07-03}}</ref>. כמו כן ב[[רויטרס]] נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|FDA]]<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001335136|הכותב=גלי וינרב|כותרת=חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה|אתר=גלובס|תאריך=2020-07-08|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-08}}</ref>. |
ההתקדמות בייצור החיסון הקפיצה, ביום אחד (18 במאי 2020), ב-20% את מניות חברת מודרנה שנסחרות ב[[הבורסה לניירות ערך בניו יורק|בבורסה לניירות ערך בניו יורק]] וביולי 2020 דווח כי בעקבות עליית מניות החברה היא צפויה להיכנס למדד ה[[נאסד"ק]] 100<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/782148|כותרת=המירוץ לחיסון: מודרנה מזנקת ב-18%, פייזר עולה במעל 5%|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-14}}</ref>. מאידך, היו שטענו כי הדיווח על הצלחת הניסוי בשלב הראשון העלה ספקות, שכן המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות ששותף לניסוי, לא התייחס להצלחת הניסוי<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/780507|כותרת=מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>, לאחר פרק זמן קצר ירדה מניית החברה, משום חשש<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.israelhayom.co.il/article/765395|כותרת=דאגה: תופעות לוואי קשות מהחיסון "המבטיח"|אתר=ישראל היום|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref> ל[[תופעת לוואי (תרופה)|תופעות לוואי]] מהחיסון<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.statnews.com/2020/05/26/moderna-vaccine-candidate-trial-participant-severe-reaction/|כותרת=He had a severe reaction to Moderna Covid-19 vaccine. He's still a believer|אתר=STAT|תאריך=2020-05-26|שפה=en-US|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>. כמו כן התבצעו עסקאות רבות של מכירת מניות על ידי בעלי תפקידים בחברה<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.bizportal.co.il/globalmarkets/news/article/782212|כותרת=אם מודרנה קרובה להצלחה, מדוע ההנהלה מוכרת מניות?|אתר=Bizportal|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-16}}</ref>, ואף הוגשה בקשה מטעם בעלי המניות לפתוח בחקירה בשל החשד כי בכירים בחברה ביצעו עברות [[בורסה לניירות ערך|בורסאיות]] הנוגעות לתוצאות הניסוי<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001330535|הכותב=שירות גלובס|כותרת=חשש מחקירה נגד מפתחת החיסון לקורונה מודרנה הפיל את המניה|אתר=גלובס|תאריך=2020-05-27|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-05-28}}</ref>. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.israelhayom.co.il/article/777125|הכותב=נטע בר|כותרת=דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה|אתר=www.israelhayom.co.il|תאריך=2/7/2020|תאריך_וידוא=2020-07-03}}</ref>. כמו כן ב[[רויטרס]] נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-[[מנהל המזון והתרופות האמריקאי|FDA]]<ref>{{קישור כללי|כתובת=https://www.globes.co.il/news/article.aspx?did=1001335136|הכותב=גלי וינרב|כותרת=חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה|אתר=גלובס|תאריך=2020-07-08|שפה=he|תאריך_וידוא=2020-07-08}}</ref>. |
||
גרסה מ־10:52, 17 ביולי 2020
 | |
 | |
| נתונים כלליים | |
|---|---|
| בורסה |
נאסד"ק (2018–MRNA)  |
| תקופת הפעילות |
2010–הווה (כ־14 שנים) |
| מיקום המטה |
קיימברידג' |
| ענפי תעשייה |
ביוטכנולוגיה, תעשיית ביוטכנולוגיה |
| מוצרים עיקריים |
תרופה |
| הכנסות |
19,263,000,000 דולר אמריקאי (נכון ל־2022) |
| רווח תפעולי |
9,420,000,000 דולר אמריקאי (נכון ל־2022) |
| רווח |
8,362,000,000 דולר אמריקאי (נכון ל־2022) |
| הון עצמי |
1,174,810,000 דולר אמריקאי (נכון ל־31 בדצמבר 2019) |
| מנכ"ל |
Stéphane Bancel |
| עובדים |
1,300 (נכון ל־2021) |
|
www | |
  | |
מודרנה (באנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות.
הקמת החברה
החברה הוקמה בשנת 2010 ונקראה ModeRNA בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים.
החברה פועלת בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתיםשגיאת לואה: (בקריאה לתבנית:הערה) תוכן כפול: Joe McGauley,'"`UNIQ--nowiki-00000000-QINU`"'Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos, Thrillist וגם שמאל=כן., עם זאת, בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שמעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר.
מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי[1], המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס רופא ישראלי ופרופ' לרפואה באוניברסיטת פנסילבניה. חבר דירקטוריון לשעבר של החברה הוא מונסף סלאווי אותו מינה הנשיא טראמפ כראש הצוות של הבית הלבן בענייני החיסון לקורונה.
החיסון לקורונה
החברה מפתחת בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון לנגיף הקורונה, פיתוח זה היווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון לא פעל באמצעות החדרת נגיפים מומתים, אלא באמצעות RNA.
השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים[2]. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית[3][4]. ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברהלעבור לשלב השני של ניסוי החיסון.
ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון[5][6]. ובתחילת יולי 2020 הכריזה כי סיימה את הכנת הפרוטוקולים לשלב השלישי שיחל בסוף יולי ובו יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה[7] אל מול פלצבו ביחס של 1:1[8] הניסוי יסתיים באוקטובר 2020[9]. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון והמכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) מפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020[10].
ההתקדמות בייצור החיסון הקפיצה, ביום אחד (18 במאי 2020), ב-20% את מניות חברת מודרנה שנסחרות בבבורסה לניירות ערך בניו יורק וביולי 2020 דווח כי בעקבות עליית מניות החברה היא צפויה להיכנס למדד הנאסד"ק 100[11]. מאידך, היו שטענו כי הדיווח על הצלחת הניסוי בשלב הראשון העלה ספקות, שכן המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ומחלות זיהומיות ששותף לניסוי, לא התייחס להצלחת הניסוי[12], לאחר פרק זמן קצר ירדה מניית החברה, משום חשש[13] לתופעות לוואי מהחיסון[14]. כמו כן התבצעו עסקאות רבות של מכירת מניות על ידי בעלי תפקידים בחברה[15], ואף הוגשה בקשה מטעם בעלי המניות לפתוח בחקירה בשל החשד כי בכירים בחברה ביצעו עברות בורסאיות הנוגעות לתוצאות הניסוי[16]. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה[17]. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA[18].
לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי[19]. ובמקביל לפיתוח התרופה, לקראת התארגנות לייצור החיסון חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופת השווייצרית לונזה. כמו כן פורסם כי ישראל מנהלת משא ומתן עם החברה לרכישת החיסונים[20], וב-14 ביוני דווח בישראל, במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע[21]. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי במידה וחיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה[22].
ראו גם
קישורים חיצוניים
אתר האינטרנט הרשמי של מודרנה (באנגלית)
הערות שוליים
- ^ הכירו את המיליארדרים שהתעשרו עוד יותר ממגיפת הקורונה, באתר Forbes Israel, 11 במאי 2020
- ^ שירות כלכליסט, החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי, באתר כלכליסט, 18 במאי 2020
- ^ An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
- ^ מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו? מגזין מנטה
- ^ מערכת ישראל היום, מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה", באתר www.israelhayom.co.il, 12/6/2020
- ^ https://twitter.com/moderna_tx/status/1271050050777550849?ref_url=https%3a%2f%2fwww.israelhayom.co.il%2farticle%2f770257, Twitter
- ^ התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים, באתר Bizportal
- ^ https://twitter.com/rackmada/status/1281351180518477824, Twitter
- ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", באתר ynet, 2020-07-16
- ^ "Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race". Reuters (באנגלית). 2020-07-16. נבדק ב-2020-07-16.
- ^ המירוץ לחיסון: מודרנה מזנקת ב-18%, פייזר עולה במעל 5%, באתר Bizportal
- ^ מודרנה מציגה תבנית Pump and dump קלאסית, באתר Bizportal
- ^ דאגה: תופעות לוואי קשות מהחיסון "המבטיח", באתר ישראל היום
- ^ He had a severe reaction to Moderna Covid-19 vaccine. He's still a believer, STAT, 2020-05-26 (באנגלית אמריקאית)
- ^ אם מודרנה קרובה להצלחה, מדוע ההנהלה מוכרת מניות?, באתר Bizportal
- ^ שירות גלובס, חשש מחקירה נגד מפתחת החיסון לקורונה מודרנה הפיל את המניה, באתר גלובס, 2020-05-27
- ^ נטע בר, דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה, באתר www.israelhayom.co.il, 2/7/2020
- ^ גלי וינרב, חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה, באתר גלובס, 2020-07-08
- ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", באתר ynet, 2020-07-16
- ^ https://twitter.com/nadaveyaldesk/status/1272199216824270856, Twitter
- ^ "נתניהו מאשר: "חתמנו על הסדר לרכישת חיסונים מחברת מודרנה"". TheMarker. נבדק ב-2020-07-03.
- ^ נערכים למציאת החיסון: ישראל חתמה על הסכם מקדים עם חברה "מודרנה" מעריב אונליין, 14 ביוני 2007