מודרנה (חברה)

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
מודרנה
Moderna
סמליל מודרנה
Moderna Headquarters, December 2020.jpg
נתונים כלליים
בורסה נאסד"ק (2018) עריכת הנתון בוויקינתונים
תקופת הפעילות 2010–הווה (כ־12 שנים) עריכת הנתון בוויקינתונים
מיקום המטה קיימברידג' עריכת הנתון בוויקינתונים
ענפי תעשייה ביוטכנולוגיה, biotechnology industry עריכת הנתון בוויקינתונים
הכנסות 60,209,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
רווח תפעולי −575,720,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
רווח −514,021,000 דולר אמריקני (נכון ל־2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
הון עצמי 1,174,810,000 דולר אמריקני (נכון ל־31 בדצמבר 2019) עריכת הנתון בוויקינתונים
מנכ"ל Stéphane Bancel עריכת הנתון בוויקינתונים
עובדים 1,300 (נכון ל־2021) עריכת הנתון בוויקינתונים
 
www.modernatx.com
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית OOjs UI icon info big.svg

מודרנה או מודרנא[1]אנגלית: Moderna) היא חברת תרופות וביוטכנולוגיה אמריקאית הנמצאת בקיימברידג', מסצ'וסטס. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות באמצעות RNA. זוהי טכנולוגיה חדשה שננטשה בעבר על ידי רוב חברות התרופות. מודרנה פיתחה את החיסון נגד קורונה, MRNA-1273, שקיבל בדצמבר 2020 אישור חירום של ה-FDA.[2]

מניות חברת מודרנה נסחרות בבורסה לניירות ערך בניו יורק.

הקמת החברה[עריכת קוד מקור | עריכה]

נוסדה בשם ModeRNA Therapeutics בשנת 2010 בארצות הברית. בשנת 2014 עברה החברה להתמקד בפיתוח חיסונים.

עד 2016, החברה פעלה בחשאיות, ולא בדרך המקובלת של פרסום מאמרים וביקורת עמיתים[3]. נמתחה על כך ביקורת[4][5]. עם זאת, ככל שהניסויים הקליניים הת-דמו לדרך בשנת 2017, החברה הפכה פתוחה יותר וטענה כי לא פרסמה יותר נתונים קודם לכן "מסיבות תחרותיות"[6][7].

ב בנובמבר 2018 הונפקה מודרנה בבורסה לניירות ערך של ניו יורק, וגייסה 600 מיליון דולר ל-8% ממניותיה, מה שהעמיד את השווי הכולל שלה על 7.5 מיליארד דולר. במאי 2020 הוערך שווי החברה ב-30 מיליארד דולר, באוגוסט 2021 הגיע לשווי של 185 מילארד דולר.

מנכ"ל החברה הוא סטפן בנקל, איש עסקים צרפתי[8]. המנהל הרפואי של החברה הוא טל זקס, רופא ישראלי ופרופ' לרפואה מאוניברסיטת פנסילבניה אשר בפברואר 2021 הודיע על פרישה מהחברה[9].

החיסון לקורונה[עריכת קוד מקור | עריכה]

בשנת 2020 הצטרפה מודרנה למירוץ למציאת חיסון נגד קורונה. החברה פיתחה בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ולמחלות מידבקות של ארצות הברית חיסון נגד קורונה, mRNA-1273. פיתוח זה מהווה פריצת דרך עולמית שכן החיסון אינו פועל באמצעות החדרת נגיפים מוחלשים או מומתים, אלא באמצעות החדרת חומר גנטי שמצופה בננו-חלקיקים שומניים מוצקים המבוסס על mRNA שגורם לתאי הגוף לייצר חלקים מהנגיף, וחלקים אלה הם שמעוררים את התגובה החיסונית הנדרשת. החברה הגיעה לשיא היסטורי של פיתוח חיסון בתוך 63 יום[10]. החיסון ניתן בשתי זריקות, שלקראתן הוא נשמר בהקפאה[11].

השלב הראשון התבצע במכון לחקר הבריאות קייזר פרמננטה בסיאטל, וושינגטון. והשתתפו בו 45 גברים ונשים[12]. ב-14 ביולי 2020 פרסמה החברה את תוצאות השלב הראשון של הניסוי במאמר שהתפרסם בכתב העת הרפואי New England Journal of Medicine נטען כי תוצאות השלבים הראשונים של הניסוי מלמדות כי החיסון אפקטיבי והוא מפתח נוגדנים מנטרלים יותר מאשר אצל חולים שהחלימו מקורונה, מאידך, שלושה ממשתתפי הניסוי חוו בעקבות החיסון תופעות לוואי חמורות שדרשו התערבות רפואית[13][14]. ב-7 במאי 2020 אישר ה-FDA לחברה לעבור לשלב השני של ניסוי החיסון.

ביוני 2020 הודיעה מודרנה על התחלת השלב השלישי של הניסוי בחיסון[15][16]. בתחילת יולי דווח באתר החדשות הרפואי "stat new" על עיכוב בשלב השלישי של הניסוי של החברה[17]. כמו כן ברויטרס נטען כי ישנם חילוקי דעות בין מודרנה לבין ה-FDA[18]. בסוף יולי 2020 התחילה החברה בשלב השלישי של הניסוי[19]. לפי הפרוטוקולים של שלב זה יינתנו 100 מיקרוגרם ל-30,000 איש שמוגדרים בסיכון להידבקות בנגיף קורונה[20] אל מול פלצבו ביחס של 1:1[21] הניסוי יסתיים באוקטובר 2020[22]. ממצאים ראשוניים שפרסמה החברה מתוך ניסוי קטן שנערך כחלק מהשלב השלישי של הניסוי, מעלים הצלחה[23] בקרב מבוגרים בגילאים 56–71, ללא תופעות לוואי משמעותיות לשתי הזריקות של החיסון[24]. הממשל האמריקאי משתתף במימון ייצור החיסון ונתן לחברה שני מענקים בשווי כמעט חצי מיליארד דולר כל אחד[25]. המכונים הלאומיים לבריאות של ארצות הברית (NIH) הם המפקחים על המתנדבים לניסוי. אנתוני פאוצ'י, אחד החברים המובילים של כוח המשימה של הבית הלבן למאבק בנגיף הקורונה סבור כי תוצאות החיסון של מודרנה מבטיחות במיוחד וצופה שהוא יהיה מוכן עד סוף שנת 2020[26]. מאידך, מנכ"ל החברה סטפן בנקל צופה שהחיסון יהיה מוכן באביב 2021[27]. בתחילת אוקטובר 2020 הודיעה החברה על עיכוב בשלב השלישי של פיתוח התרופה בשל העובדה שלא גויסו מספיק לטינים ואפרו אמריקאים להשתתפות בניסוי[28].

לפי טל זקס, המנהל הרפואי של חברת מודרנה, החיסון יינתן לאוכלוסיות נרחבות עוד לפני שיקבל אישור מסחרי[29]. במרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) נערכים להפצה מהירה של החיסונים מיד עם קבלת האישור מה-FDA[30]. החברה נערכת ליצור המוני של מיליארד מנות מהחיסון[31], ובמקביל לפיתוח החיסון, חתמה מודרנה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת התרופות השווייצרית לונזה. בפיננשל טיימס דווח כי מודרנה כבר מתמחרת את החיסון והוא צפוי לעלות 50–60 דולר למנה[32].

ישראל ניהלה משא ומתן עם מודרנה על רכישת החיסונים[33], וב-14 ביוני דווח במהדורה המרכזית של ערוץ 13 כי "מודרנה" חתמה על חוזה עם מדינת ישראל שמבטיח כי אם תצליח לייצר תרופה יעילה, ישראל לא תימצא בסוף רשימת ההמתנה לרכישתו. ראש הממשלה בנימין נתניהו אישר את המידע[34]. ההסכם כולל בתוכו סעיפים שקובעים את מספר המנות שתוכל ישראל לרכוש בשעת הצורך. כמו כן, החוזה מבטיח כי אם חיסון כזה ייכנס לשוק לפני טווח השנה שהוקצה לגילוי כזה על ידי מומחים, יוכלו להשתמש בו בארץ. בכך מצטרפת ישראל לשורת מדינות אירופאיות שנהגו באופן דומה[35]. בהמשך ישראל שופר ההסכם[36]. קנדה הייתה מהראשונות לקבל את חיסוני החברה[37].

ב-16 בנובמבר 2020 הודיעה החברה כי תוצאות ביניים לחיסון לקורונה הראו יעילות של 94.5% במניעת הנגיף[38][39]. ב-1 בדצמבר אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי[40].

ראו גם[עריכת קוד מקור | עריכה]

קישורים חיצוניים[עריכת קוד מקור | עריכה]

ויקישיתוף מדיה וקבצים בנושא מודרנה בוויקישיתוף

הערות שוליים[עריכת קוד מקור | עריכה]

  1. ^ התרגום המקובל בישראל של שם החברה הוא מודרנה, אך תרגום מקובל באקדמיה הוא מודרנא, שמשמר את הקשר בין שם החברה לרנ"א, ראו לדוגמה באתר מכון דוידסון לחינוך מדעי [1]
  2. ^ שירות כלכליסט, ה-FDA אישר סופית את החיסון של מודרנה לקורונה, באתר כלכליסט, 19 בדצמבר 2020
  3. ^ Joe McGauley, Why This Secretive Tech Start-Up Could Be The Next Theranos, Thrillist
  4. ^
    שגיאות פרמטריות בתבנית:צ-מאמר

    פרמטרי חובה [ מחבר ] חסרים
    {{{מחבר}}}, Research not fit to print, Nature Biotechnology 34, 2016-02, עמ' 115–115 doi: 10.1038/nbt.3488
  5. ^ Ego, ambition, and turmoil: Inside one of biotech's most secretive startups, STAT, ‏2016-09-13 (בAmerican English)
  6. ^ This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines, www.science.org (באנגלית)
  7. ^ Crow, David (2017-09-06). "Secretive Moderna yet to convince on $5bn valuation". Financial Times. נבדק ב-2022-02-10.
  8. ^ הכירו את המיליארדרים שהתעשרו עוד יותר ממגיפת הקורונה, Forbes Israel, ‏11 במאי 2020
  9. ^ מיקי גרינפלד, טל זקס, המנהל הרפואי של מודרנה, פורש, כלכליסט - www.calcalist.co.il, ‏2021-02-25
  10. ^ סופי שולמן, הקרב על החיסון לקורונה: ההימור של מודרנה סינוור את המשקיעים, כלכליסט, ‏2 באוגוסט 2020
  11. ^ וינרב, גלי (2020-09-23). "ג'ונסון אנד ג'ונסון מצטרפת למובילי המירוץ לחיסון לקורונה". Globes. נבדק ב-2020-09-26.
  12. ^ שירות כלכליסט, החברה שהקפיצה את וול סטריט בגלל ניסוי חיובי בחיסון לקורונה - והקשר הישראלי, כלכליסט, ‏18 במאי 2020
  13. ^ An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report
  14. ^ מה קרה כשאיאן מסיאטל קיבל חיסון ניסיוני לקורונה ולמה כדאי שתדעו? מגזין מנטה
  15. ^ מערכת ישראל היום, מחקר ישראלי: "גילינו ממצאים חדשים שיכולים להוביל לחיסון לקורונה", ישראל היום, ‏13 ביוני 2020
  16. ^ We just announced an update on late-stage development of our vaccine (mRNA-1273) against COVID-19, Twitter
  17. ^ נטע בר, דחייה בניסוי חיסון נגד קורונה, ישראל היום, ‏2 ביולי 2020
  18. ^ גלי וינרב, חילוקי דעות בין ה-FDA למודרנה סביב דחיית הניסוי בחיסון לקורונה, גלובס, ‏8 ביולי 2020
  19. ^ מודרנה הכריזה: התחלנו בשלב השלישי של הניסוי בחיסון לקורונה, N12, ‏27 ביולי 2020
  20. ^ התפתחות חיובית נוספת בדרך למציאת חיסון זורעת אופטימיות בשווקים, Bizportal
  21. ^ חברת מודרנה הודיעה שסיימה את שלב 2 בו נתנה 50, 100 מיקרוגרם ופלסיבו למאות חולים., Twitter
  22. ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", ynet, ‏16 ביולי 2020
  23. ^ וינרב, גלי (2020-09-30). "מודרנה בעדכון אופטימי: החיסון בטוח לשימוש במבוגרים". Globes. נבדק ב-2020-10-01.
  24. ^ המירוץ לחיסון: "תוצאות מבטיחות" בניסוי מצומצם בקרב מבוגרים, כלכליסט(הקישור אינו פעיל)
  25. ^ שירות כלכליסט, המירוץ לחיסון לקורונה: מודרנה קיבלה מענק של 472 מיליון דולר מהממשל האמריקאי, כלכליסט, ‏26 ביולי 2020
  26. ^ "Fauci bullish on prospects for U.S. vaccine, not worried about China winning race". Reuters (באנגלית). 2020-07-16. נבדק ב-2020-07-16.
  27. ^ התחלואה מזנקת, וממשלת ספרד מטילה עוצר על מדריד, כלכליסט(הקישור אינו פעיל)
  28. ^ "לא גויסו מספיק שחורים ולטיניים": עיכוב בפיתוח החיסון של מודרנה, מעריב
  29. ^ המנהל הרפואי הישראלי של "מודרנה": "החיסון יינתן לפני שיאושר", ynet, ‏16 ביולי 2020
  30. ^ ארה"ב: התקדמות נוספת בחיסון נגד נגיף הקורונה של "מודרנה", ynet, ‏26 בספטמבר 2020
  31. ^ מודרנה נערכת לייצור מיליארד ערכות לחיסון קורונה, Bizportal
  32. ^ Subscribe to read | Financial Times, www.ft.com
  33. ^ ישראל במו"מ מתקדם ועל סף חתימה עם חברת מודרנה על אופציה לאספקת חיסון לוירוס הקורונה., Twitter
  34. ^ "נתניהו מאשר: "חתמנו על הסדר לרכישת חיסונים מחברת מודרנה"". TheMarker. נבדק ב-2020-07-03.
  35. ^ נערכים למציאת החיסון: ישראל חתמה על הסכם מקדים עם חברה "מודרנה" מעריב אונליין, 14 ביוני 2007
  36. ^ וינרב, גלי (2020-12-04). "ישראל חתמה הסכם משופר עם מודרנה - נקבל 6 מיליון מנות חיסון". Globes. נבדק ב-2020-12-30.
  37. ^ First Moderna vaccine doses arrive in Canada, Coronavirus, ‏2020-12-24 (באנגלית)
  38. ^ מודרנה: החיסון שלנו לקורונה יעיל ב-94.5%, וואלה!News, ‏16 בנובמבר 2020
  39. ^ 103FM, ‏חיסון חברת מודרנה יציל את המצב? הנה כל מה שצריך לדעת, באתר מעריב אונליין, 16 בנובמבר 2020
  40. ^ N12 - החיסון של חברת מודרנה אושר לשימוש חירום על ידי ה-FDA, N12, ‏2020-12-19