טיפול מונע לפני חשיפה – הבדלי גרסאות

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
העריכה הבאה ←
תוכן שנמחק תוכן שנוסף
חזותיקוד ויקי
יצירת דף עם התוכן "ממוזער|Tablets of Truvada, the [[tenofovir/emtricitabine combination used for HIV pre-exposure prophylaxis]] '''טיפול מונ..."
(אין הבדלים)

גרסה מ־21:42, 2 בספטמבר 2017

Tablets of Truvada, the tenofovir/emtricitabine combination used for HIV pre-exposure prophylaxis

טיפול מונע לפני חשיפה (באנגלית: Pre-exposure prophylaxis;‏ PrEP) הוא שימוש מוקדם בסמים על מנת למנוע הידבקות במחלה באנשים שעדיין לא נחשפו לגורם המחלה.

המונח משמש בעיקר לתיאור של שימוש בסמים אנטי ויראליים (אנ') שתוקפים את נגיף ה-HIV כטכניקה למניעת HIV/איידס (אנ'). PrEP הוא טיפול אופציונאלי לאנשים שלא נדבקו בנגיף ה-HIV, אך נמצאים בסיכון מוגבר של הידבקות בו.

נכון לעכשיו, הסם היחיד שמומלץ על ידי ארגוני בריאות לטיפול מונע לאיידס הוא "טרובדה", שילוב של אמטריציטבין/טנופוביר (אנ'). המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן אומר כי "PrEP הוא כלי מונע עוצמתי ל-HIV וניתן לשלבו עם קונדומים ושיטות מניעה אחרות כדי לספק הגנה אפילו יותר גדולה מבשימוש בנפרד." אמנם, על אנשים שמשתמשים ב-PrEP להתחייב לקחת את הסם בכל יום ולהיפגש עם ספק שירותי הבריאות שלהם כל 3 חודשים.[1]

המרכיבים הפעילים של טרובדה, טנופוביר דיסופרוקסיל (אנ') ואמטריציטבין (אנ'), הם אנלוגי נוקלאוסיד (אנ') מעכבי רוורס טרנסקריפטאז (אנ').[2] שני המרכיבים מונעים ביעילות מנגיף ה-HIV לשלב את החומר הגנטי שלו לתוך הגנום של הגוף המארח, ולפיכך מונעים הידבקות ב-HIV. ‏PrEP מיודע לשימוש עם קונדומים, כך שכל אחת משיטות המניעה יכולה לפצות על בעיות יעילות מקריות או הכרחיות של השנייה.[1][3]

הנחיות רפואיות

The clinical practice guideline for PrEP published by the Centers for Disease Control

בארצות הברית, ההנחיות הפדרליות ממליצות על השימוש ב-PReP עבור אנשים שאינם נשאים של נגיף ה-HIV שמתאימים לאחד התיאורים הבאים:

  • נמצא במערכת יחסים מינית עם נשא HIV (Serodiscordant), כלומר אדם שאינו נשא מקיים יחסי מין באופן קבוע עם אדם בעל HIV.[1]
  • כל אדם שלא נמצא במערכת יחסים מונוגמית עם אדם שאינו נשא HIV, והוא...
    • גבר המקיים יחסי מין עם גברים ו...[1]
      • קיים יחסי מין ללא קונדום בשש החודשים האחרונים[1]
      • נדבק במחלת מין כלשהי בשש החודשים האחרונים[1]
    • לא משתמש בקונדום באופן קבוע, ומקיים יחסי מין עם אנשים בעלי סטטוס HIV בלתי ידוע שנמצאים בסיכון מוגבר להידבקות ב-HIV.[1]
  • אדם שהזריק סמים בלתי חוקיים במהלך שש החודשים האחרונים, חלק ציוד להזרקת סמים עם משתמשים אחרים בשש החודשיים האחרונים, או שטופל באמצעות הזרקת סמים במהלך שש החודשים האחרונים[1]

על פי מספר מחקרים על שימוש ב-PrEP, הסמים הם בטוחים לשימוש באופן כללי, עם מעט תופעות לוואי. בדרך כלל, תופעות לוואי קלות, כמו בחילה או שלשולים נפתרות מעצמן במהלך החודשים הראשונים לשימוש.[4] במצב של השפעה מזיקה של טרובדה על תפקוד הכליות, הפסקת השימוש בסם בדרך כלל מחזירה את המצב לקדמותו,[5] אבל נזק בלתי הפיך לכליות קורה לעיתים נדירות.[דרוש מקור]

בין הסיבות לא להשתמש ב-PrEP נכללות ההבאות:

  • לאנשים עם HIV אסור להשתמש בPReP, ובדיקת HIV נדרשת לפני תחילה השימוש בסם.[6]
  • לאנשים עם בעיות בכליות, ובייחוד כאלו עם תפקודי כליות ירודים, החמיר המצב לאחר השימוש ב-PReP.[6]
  • לאנשים עם הפטיטיס B יש יותר safety problems בשימוש ב-PReP.‏[6]
  • על נשים בהיריון או נשים מניקות לדבר עם הרופא שלהן על סיכון פוטנציאלי לילדיהן.[6]
  • יכול להיות שלקטינים לא תהיה גישה לשירותים שמשלימים את השימוש האפקטיבי ב-PReP, ויידרשו תשומת לב מיוחדת ברופאיהם אם הם משתמשים ב-PReP.‏[6]

מחקר

רוב המחקרים בPrEP משתמשים בסם טנופוביר או בשילוב אמטריציטבין/טנופוביר (טרובדה) שנלקחים על ידי המטופלים דרך הפה. המחקרים ההתחלתיים באסטרטגיות הטיפול המונע נעשו בפרימיטים והראו סיכון מופחת להידבקות אצל חיות שקיבלו תרופה גנרית לפני חשיפה לנגיף ה-HIV הקופי. מחקר משנת 2007 של המרכז האוניברסיטאי הדרום-מערבי לרפואה של טקסס (אנ') ואוניברסיטת מינסוטה הראה ששימוש ב-PrEP הוא יעיל בניסוי על עכבר מעבדה מואנש.[7] בשנת 2008, מחקר של iPrEx הראה ירידה של בכ-42% בהידבקות ב-HIV אצל גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים,[8] ומניתוח מאוחר יותר של הנתונים, עלה כי ניתן להשיג הגנה של כ-99% אם הסם נלקח בכל יום.[9]

In December 2015, the IPERGAY study was published[10] looking at an alternative strategy of "on-demand" PrEP where Truvada was taken 2–24 hours before sexual activity and only continued for two days afterwards. In a population of 400 gay men in France and Canada at high risk for HIV, this strategy led to an 86% drop in HIV infections over the average ninth month follow-up of the study. As of December 2015, non-continuous PrEP methods have not been endorsed by WHO or national guidelines.[6][11]

PrEP approaches with agents besides oral Truvada are currently in clinical trials not listed here.תבנית:Citation needed

Study Type Type of PrEP Study Population Efficacy Percent of patients who took medication (adherence)
CAPRISA 004 Double-blind, randomized Pericoital tenofovir gel South African females 39% reduction of HIV infection[12] 72% by applicator count[13]
iPrEx Oral emtricitabine/tenofovir Men who have sex with men and transgender women 42% reduction of HIV infection.[8] 99% reduction estimated with daily adherence[9] 54% detectable in blood[14]
Partners PrEP Oral emtricitabine/tenofovir; oral tenofovir African heterosexual couples Reduction of infection by 73% with Truvada and 62% with tenofovir[15] 80% with Truvada and 83% with tenofovir[16] detectable in blood
TDF2 Oral emtricitabine/tenofovir Botswana heterosexual couples 63% reduction of infection[4] 84% by pill count[17]
FEM-PrEP Oral emtricitabine/tenofovir African heterosexual females No reduction (study halted due to low adherence) <30% with detectable levels in blood[18]
VOICE 003 Oral emtricitabine/tenofovir; oral tenofovir; vaginal tenofovir gel African heterosexual females No reduction in oral tenofovir or vaginal gel arms [oral emtricitabine/tenofovir arm ongoing][4] <30% with detectable levels in blood[19]
Bangkok Tenofovir Study Randomised, double-blind Oral tenofovir Thai male injection drug users 48.9% reduction of infection[20] 84% by directly observed therapy and study diaries[21]
IPERGAY Randomized, double-blind Oral emtricitabine/tenofovir French gay males 86% reduction of infection[10][22] (video summary) 86% with detectable levels in blood[10]
PROUD Randomized, open-label Oral tenofovir-emtricitabine High-risk men who have sex with men in England 86% reduction of HIV incidence[23]
HPTN 083 Randomized, double-blind Cabotegravir versus emtricitabine/tenofovir ongoing

Adoption

תבנית:Legend-table

אישור לשימוש

The CDC amended its guidelines for HIV prevention recommending pre-exposure prophylaxis with Truvada to high infection risk populations on 14 May 2014,[24] due to research indicating prophylactic effectivity preventing transmission from mother to child.[15] Prior to that date, Truvada was only approved to treat existing HIV infections.

In 2012, the World Health Organization issued guidelines for PreP which said that PreP "may be considered as a possible additional intervention" for the uninfected partner in couples where one partner is HIV-positive, when "additional HIV prevention choices for them are needed" and made similar recommendations for men and transgender women who have sex with men. It noted that "international scientific consensus is emerging that antiretroviral drugs, including PrEP, significantly reduce the risk of sexual acquisition and transmission of HIV regardless of population or setting."[25]8,10,11 In 2014, on the basis of further evidence, the WHO updated the recommendation for men who have sex with men to state that PreP "is recommended as an additional HIV prevention choice within a comprehensive HIV prevention package."[26]4 In November 2015 the WHO expanded this further, on the basis of further evidence, and stated that it had "broadened the recommendation to include all population groups at substantial risk of HIV infection" and emphasized that PreP should be "an additional prevention choice in a comprehensive package of services."[11]

נכון ל-2017, מדינות רבות אישרו את השימוש ב-PReP למניעת HIV/איידס וביניהן קנדה, דרום אפריקה, קניה, אוסטרליה, ארצות הברית,[27] נורווגיה, סקוטלנד, צרפת,[28] צ'ילה,[29] ברזיל,[30] פורטוגל, בלגיה,[31] ישראל,[32] וייטנאם,[33] פרו, טאיוואן,[34] וניו זילנד.[35] בשווייץ הPReP אושר כתרופה שלא בהתוויה.[27] (Off-label use)

פוליטיקה ותרבות

Moves toward the widespread adoption of PrEP has been divisive, both politically, and within gay culture, with some seeing PrEP as being likely to be misused, and to undermine existing safer sex policies. The pejorative term "Truvada Whore" has been used by some in the gay community who perceive PrEP users as irresponsible.[36][37][38]

זמינות ומחירים

PrEP drugs can also be expensive, with a prescription for PrEP drugs costing of the order of £350/month.[39] Some health organizations, including NHS England,[40] have challenged the funding of PrEP.

In 2016, the funding of PrEP in the English NHS was the subject of a judicial review, National AIDS Trust v NHS Service Commissioning Board, after NHS England argued that as it was a preventive drug, the Health and Social Care Act 2012 made its provision be the responsibility of local councils. The High Court of Justice found that local authorities did not have sole responsibility for HIV prevention in England. PrEP would now (subject to an appeal by the NHS) be considered for funding.[41]

Scotland, which has a devolved healthcare system, became the first part of the United Kingdom to approve the use of PrEP in the NHS in April 2016.[42]

Generic PrEP medications are already available at significantly lower costs via online pharmacies.[43] The unprecedented reduction in the HIV infection rate in London in 2016 has variously been ascribed to the introduction of new early intervention approaches to HIV treatment, and to the availability of generic PrEP online.[44][43][45]

See also

References

  1. ^ 1 2 3 4 5 6 7 8 Centers for Disease Control and Prevention (30 בספטמבר 2014). "CDC - Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)". Centers for Disease Control and Prevention. נבדק ב-28 בדצמבר 2014. {{cite web}}: (עזרה)
  2. ^ Naswa S, Marfatia YS (2011). "Pre-exposure prophylaxis of HIV". Indian J Sex Transm Dis. 32: 1–8. doi:10.4103/0253-7184.81246. PMC 3139281. PMID 21799568.
  3. ^ Gilead Sciences. "Important Safety Information About TRUVADA for PrEP". Gilead Sciences. נבדק ב-12 ביולי 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  4. ^ 1 2 3 Celum, CL (בדצמבר 2011). "HIV preexposure prophylaxis: new data and potential use". Topics in antiviral medicine. 19 (5): 181–5. PMID 22298887. {{cite journal}}: (עזרה)
  5. ^ Michael Carter (18 בפברואר 2014). "Truvada PrEP does not harm the kidneys, trial shows". Aidsmap. נבדק ב-13 בינואר 2017. {{cite web}}: (עזרה)
  6. ^ 1 2 3 4 5 6 United States Public Health Service. "Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States - 2014" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention.
  7. ^ Denton PW, Estes JD, Sun Z, et al. (בינואר 2008). "Antiretroviral pre-exposure prophylaxis prevents vaginal transmission of HIV-1 in humanized BLT mice". PLoS Medicine. 5 (1): e16. doi:10.1371/journal.pmed.0050016. PMC 2194746. PMID 18198941. {{cite journal}}: (עזרה)
  8. ^ 1 2 Grant RM, Lama JR, Anderson PL, et al. (בדצמבר 2010). "Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men". New England Journal of Medicine. 363 (27): 2587–99. doi:10.1056/NEJMoa1011205. PMC 3079639. PMID 21091279. {{cite journal}}: (עזרה)
  9. ^ 1 2 "PrEP: PK Modeling of Daily TDF/FTC (Truvada) Provides Close to 100% Protection Against HIV Infection". TheBodyPRO.com. נבדק ב-28 בפברואר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  10. ^ 1 2 3 Molina JM, Capitant C, Spire B, Pialoux G, Cotte L, Charreau I, Tremblay C, Le Gall JM, Cua E, Pasquet A, Raffi F, Pintado C, Chidiac C, Chas J, Charbonneau P, Delaugerre C, Suzan-Monti M, Loze B, Fonsart J, Peytavin G, Cheret A, Timsit J, Girard G, Lorente N, Préau M, Rooney JF, Wainberg MA, Thompson D, Rozenbaum W, Doré V, Marchand L, Simon MC, Etien N, Aboulker JP, Meyer L, Delfraissy JF (4 בדצמבר 2015). "On-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection". New England Journal of Medicine. 373: 2237–2246. doi:10.1056/NEJMoa1506273. PMID 26624850. נבדק ב-18 בדצמבר 2015. {{cite journal}}: (עזרה)תחזוקה - ציטוט: multiple names: authors list (link)
  11. ^ 1 2 "WHO expands recommendation on oral pre-exposure prophylaxis of HIV infection (PrEP)" (PDF). World Health Organization. בנובמבר 2015. נבדק ב-18 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  12. ^ Andrei G, Lisco A, Vanpouille C, et al. (באוקטובר 2011). "Topical tenofovir, a microbicide effective against HIV, inhibits herpes simplex virus-2 replication". Cell Host & Microbe. 10 (4): 379–389. doi:10.1016/j.chom.2011.08.015. PMC 3201796. PMID 22018238. {{cite journal}}: (עזרה)
  13. ^ Mansoor, Leila Essop; Karim, Quarraisha Abdool; Yende-Zuma, Nonhlanhla; MacQueen, Kathleen M.; Baxter, Cheryl; Madlala, Bernadette T.; Grobler, Anneke; Karim, Salim S. Abdool (19 במרץ 2014). "Adherence in the CAPRISA 004 Tenofovir Gel Microbicide Trial". AIDS and Behavior (באנגלית). 18 (5): 811–819. doi:10.1007/s10461-014-0751-x. ISSN 1090-7165. PMC 4017080. PMID 24643315. {{cite journal}}: (עזרה)
  14. ^ "Adherence Indicators and PrEP Drug Levels in the iPrEx Study" (PDF). נבדק ב-23 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  15. ^ 1 2 Celum, C; Baeten, JM (בפברואר 2012). "Tenofovir-based pre-exposure prophylaxis for HIV prevention: evolving evidence". Current Opinion in Infectious Diseases. 25 (1): 51–57. doi:10.1097/QCO.0b013e32834ef5ef. PMC 3266126. PMID 22156901. {{cite journal}}: (עזרה)
  16. ^ Baeten, Jared M.; Donnell, Deborah; Ndase, Patrick; Mugo, Nelly R.; Campbell, James D.; Wangisi, Jonathan; Tappero, Jordan W.; Bukusi, Elizabeth A.; Cohen, Craig R. (2 באוגוסט 2012). "Antiretroviral Prophylaxis for HIV Prevention in Heterosexual Men and Women". New England Journal of Medicine. 367 (5): 399–410. doi:10.1056/NEJMoa1108524. ISSN 0028-4793. PMC 3770474. PMID 22784037. {{cite journal}}: (עזרה)
  17. ^ "TDF2 STUDY OF PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PrEP) AMONG HETEROSEXUAL MEN AND WOMEN IN BOTSWANA: KEY FACTS" (PDF). Centers for Disease Control and Prevention. נבדק ב-23 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  18. ^ "Top Stories: Poor Adherence Crippled PrEP Efficacy in Women's Study - by Tim Horn". aidsmeds.com. נבדק ב-23 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  19. ^ "Top Stories: Failed VOICE PrEP Trial Failed to Preempt Lies About Adherence". aidsmeds.com. נבדק ב-23 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  20. ^ Choopanya K, Martin M, et al. (ביוני 2013). "Antiretroviral prophylaxis for HIV infection in injecting drug users in Bangkok, Thailand (the Bangkok Tenofovir Study): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial". The Lancet. 381 (9883): 2083–2090. doi:10.1016/S0140-6736(13)61127-7. PMID 23769234. {{cite journal}}: (עזרה)
  21. ^ "Bangkok Tenofovir Study: PrEP for HIV prevention among people who inject drugs" (PDF). CDC Fact Sheet. Centers for Disease Control and Prevention. נבדק ב-23 בדצמבר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  22. ^ Gilles Pialoux. "Ipergay: La Prep "à la demande", ça marche fort (quand on la prend)". {{cite journal}}: Cite journal requires |journal= (עזרה)
  23. ^ Dolling, David I.; Desai, Monica; McOwan, Alan; Gilson, Richard; Clarke, Amanda; Fisher, Martin; Schembri, Gabriel; Sullivan, Ann K.; Mackie, Nicola (2016-01-01). "An analysis of baseline data from the PROUD study: an open-label randomised trial of pre-exposure prophylaxis". Trials. 17: 163. doi:10.1186/s13063-016-1286-4. ISSN 1745-6215. PMC 4806447. PMID 27013513.
  24. ^ "Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)". Centers for Disease Control and Prevention. נבדק ב-28 בפברואר 2015. {{cite web}}: (עזרה)
  25. ^ "Guidance on oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) for serodiscordant couples, men and transgender women who have sex with men at high risk of HIV: recommendations for use in the context of demonstration projects" (PDF). WHO. ביולי 2012. {{cite web}}: (עזרה)
  26. ^ "Policy brief: Consolidated guidelines on HIV prevention, diagnosis, treatment and care for key populations, 2014" (PDF). WHO. ביולי 2014. {{cite web}}: (עזרה)
  27. ^ 1 2 Prevention | The HIV Prevention Trials Network, www.hptn.org (באנגלית)
  28. ^ European Centre for Disease Prevention and Control, HIV and men who have sex with men, Special Report, עמ' 4
  29. ^ Chile., BioBioChile - La Red de Prensa Más Grande de (2017-08-08). "Truvada: La pastilla contra el VIH que los chilenos compran en el mercado negro". BioBioChile - La Red de Prensa Más Grande de Chile (בספרדית). נבדק ב-2017-09-02.
  30. ^ "Brazil to make PrEP available to populations at highest risk of HIV infection". Gay Star News (באנגלית בריטית). 2017-05-25. נבדק ב-2017-09-02.
  31. ^ "Belgium, Portugal and Brazil will provide PrEP through their health services; Morocco announces a PrEP study". נבדק ב-2017-09-02.
  32. ^ יואב אבן, ‏קופת חולים "מאוחדת" תסבסד את השימוש ב-PrEP‏, באתר ‏מאקו‏, 7 באוגוסט 2017
  33. ^ "Vietnam strives to reduce HIV infections despite funds shortage". vietnamplus.vn. 2017-08-17. נבדק ב-2017-09-02.
  34. ^ Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention
  35. ^ NZAF welcomes Medsafe’s milestone decision to approve Truvada for Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) | New Zealand AIDS Foundation, www.nzaf.org.nz
  36. ^ McNEIL, DONALD (23 במאי 2014). "Are We Ready for H.I.V.'s Sexual Revolution?". The New York Times. נבדק ב-26 בפברואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  37. ^ "Why I am a Truvada Whore". OUT magazine. 20 במאי 2014. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  38. ^ "'Truvada Whore' Stigma Endures Among Doctors and LGBTs". The Advocate. 11 באוגוסט 2014. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  39. ^ "NHS watchdog to weigh cost of HIV prevention drug Prep". BBC News (באנגלית בריטית). 7 ביוני 2016. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  40. ^ "Make PrEP available". tht.org.uk. Terrence Higgins Trust. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite web}}: (עזרה)
  41. ^ "HIV campaigners win NHS drug battle". BBC News Online. 2 באוגוסט 2016. נבדק ב-4 באוגוסט 2016. {{cite web}}: (עזרה)
  42. ^ "Scotland approves HIV-preventing PrEP drugs". PinkNews (באנגלית בריטית). 10 באפריל 2017. נבדק ב-26 במאי 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  43. ^ 1 2 Wilson, Clare (9 בינואר 2017). "Massive drop in London HIV rates may be due to internet drugs". New Scientist (באנגלית אמריקאית). נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  44. ^ "Dramatic fall in London HIV 'may be due to internet drugs'". Evening Standard (באנגלית בריטית). 10 בינואר 2017. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)
  45. ^ "HIV 'may soon be wiped out in London' after dramatic drop in new infections". The Independent (באנגלית בריטית). 11 בינואר 2017. נבדק ב-12 בינואר 2017. {{cite news}}: (עזרה)

Further reading

External links

אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/w/index.php?title=טיפול_מונע_לפני_חשיפה&oldid=21495116"